注射用A群链球菌说明书

发布时间:2017-06-02 11:52

注射用A群链球菌治疗恶性胸腔积液。下面是小编整理的注射用A群链球菌说明书,欢迎阅读。

注射用A群链球菌商品介绍

通用名:注射用A群链球菌

生产厂家: 武汉生物制品研究所

批准文号:国药准字S10970025

药品规格:0.5mg

药品价格:¥980元

注射用A群链球菌说明书

【药品名称】

【通用名】注射用A群链球菌

【商品名】康赛宁

【主要成份】经青霉素处理的A群溶血性链球菌弱毒株制成的冷冻干燥制剂。

【性状】白色粉末,加特定稀释液溶解后呈白色混浊液体。

【适应症】

康赛宁是一种抗肿瘤生物反应调节剂,由肿瘤专科医生掌握,配合手术、放疗或化疗用于恶性肿瘤的辅助治疗。例如:

1.浆膜腔内内给药治疗癌性腔内积液。

2.与化疗合用治疗肺癌、头颈癌、乳腺癌等实体瘤。

【用法用量】

康赛宁应在有经验的专科医师指导下及密切观察下使用。使用前必须常规做青霉素皮试,阳性者禁用。

1.皮内或皮下注射:

皮内或皮下起始剂量为0.1mg/日,然后皮下逐日递增0.1mg,第5天增至0.5mg/日,第6天开始每日均用0.5mg,视患者耐受情况剂量可增至1mg/日,(一般皮下稀释液量不宜超过0.5ml,充分摇匀后注射),给药满30天为一疗程。

根据病人情况可考虑随后进行第二个疗程治疗,2~3次/周,0.5mg~1.0mg/次,连续4周。

2.瘤内或肿瘤边缘注射:

皮下注射0.1mg/次/日,逐日递增0.1mg,至0.5mg/次/日以后,对体表肿瘤病灶视肿瘤大小和病人情况掌握,瘤内或肿瘤边缘多点注射1.0mg~2.0mg/次,每周1次,视患者耐受情况可适当加大剂量,4周为一疗程。

两次瘤内注射间隔期间应继续皮内,皮下注射0.5~1.0mg/次/日。对腔内肿瘤病灶,瘤内注射可由有经验的专科医师借助器官镜慎重进行,稀释液量可根据病人情况由医生掌握

3.浆膜腔内内注射:

用于治疗恶性腔内积液,腔内注射前,先皮内或皮下注射0.1mg/日,逐日递增至0.5mg/日以后,腔内注射0.5mg~1.0mg/次,可用10~20ml稀释液,每周1~2次,腔内注射后应让病人变换体位,以增加药液与病灶接触面积。4周为一疗程,腔内注射间隔期继续皮内或皮下注射0.5mg/次/日。

【不良反应】

可能有发热、过敏反应,注射局部有不同程度疼痛,红肿硬结、水疱等副作用。对症处理,发生过敏反应停药。

【禁忌】有青霉素过敏史者禁用。

【注意事项】

1.康赛宁为生物制品并含有青霉素,使用中应注意观察过敏反应的发生。如发生休克样症状,应立即停药对症治疗。停药一周以上者,再使用本制品须重新做青霉素皮试,给药剂量仍宜从小量开始。

2.孕妇、过敏体质、心、肾病人慎用。

3.注射时注意事项:

(1) 皮下注射部位可出现不同程度疼痛、红肿、硬结,偶有水疱,反复注射时应注意避开同一部位,疼痛剧烈时可用0.2%利多卡因稀释制品注射。

(2) 制品注射过程中可能有发热副作用,必要时可对症处理。

(3) 腔内注射治疗恶性胸水时,应先尽量抽尽胸水。

(4) 一日内不要采用两种途径给药,尽量在时间上交错,保证用药开始后每3日之内有一次注射。

4.以下情况不能使用:

(1) 制品如发黄、变色应废弃。

(2) 制品一经溶解应立即使用,不能存放后再用。使用后剩余量应废弃。

【制品稀释液】生理盐水或0.2%利多卡因稀释液(装量1ml;5ml)。

【药理作用】

康赛宁为抗肿瘤生物反应调节剂,经实验证明具有直接杀伤肿瘤细胞,激活宿主细胞免疫功能;可提高T细胞和NK细胞活性,可调节T细胞亚群使T3、T4及T4/T8比值全面上升。

无器官毒性。临床试验证明治疗恶性腔内积液疗效明显,瘤内及全身用药对实体瘤有一定疗效,但可有注射局部红肿及发热反应。与化疗合用可提高疗效并可能有减轻化疗药对骨髓抑制的作用。

【贮藏】2~8℃保存

【有效期】18个月

【规格】每瓶含菌体0.5mg,稀释液每支1ml

【生产企业】武汉生物制品研究所

【批准文号】国药准字S10970025

康赛宁的功效与作用康赛宁(A群链球菌制剂)治疗恶性胸腔积液

注射用A群链球菌使用常见问题

问:注射用A群链球菌有什么不良反应?

答:可能有发热、过敏反应,注射局部有不同程度疼痛,红肿硬结、水疱等副作用。对症处理,发生过敏反应停药。

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