中药学是研究中药的基本理论、应用知识和技能,以及各种中药的品种来源、性能、功效、临床应用及其他相关知识的一门学科,是祖国传统医药学的重要学科之一。下面是小编为大家整理的中药学本科论文，供大家参考。

中药学本科论文范文一：中药产业循环经济发展模式探析

1研究背景

我国中药产业经历了从手工作坊、小规模工业企业向现代工业企业的发展历程。2012年，我国中药工业总产值已达5156亿元，已经超过医药产业总产值的1/4，每年增长速度保持在10%以上;2013年中药产业产值约占到医药产业产值的1/3，且我国中药饮片加工业全年主营业务收入同比增速超出医药工业整体水平9.0个百分点，高居全行业第一。2014年1-7月，我国医药工业总产值12878亿元，同比增长16.1%，单只中药饮片加工业实现销售收入677亿元。在高速发展的过程中，中药产业也面临严重的问题。近年来掀起一股植物资源利用热潮，中药材大量开发，资源的不合理利用，导致一些野生药材和优质、稀有中草药缺乏保护而遭到严重破坏。根据《中国植物红皮书-稀有濒危植物》第一册数据显示，稀有及濒危植物物种已由2005年的168种增长到2014年的392种珍稀濒危植物。同时，中药材中的有机质大量输出农田生态系统，随着药材种植年限的增加，轮作单一，施肥不合理，养分元素比例失调，土壤肥力逐年衰退，导致原材产量较低，质量下降，经济收益减少。在中药材的利用过程中，药用部位仅占植物的较小一部分，药材生产基地产生的废弃物主要是非药用部位，导致药用植物副产品利用率低下。

2循环经济概念简述

传统经济以高开采、低利用、高排放为特征，遵循的是“资源-生产-消费-废弃物排放”单向流动的线性经济模式，造成了严重的资源环境问题。20世纪60年代美国经济学家K•波尔丁在论述生态经济时提出了“循环经济”概念，倡导在物质不断循环利用的基础上发展经济，将经济活动整合成资源、生产、消费、二次资源的闭环过程，对供应链管理要求在传统产业经济的线性模式基础上，增加反馈机制，延长生产链，即从生产产品延伸到废弃物的处理与再生。所遵循的原则是减少资源利用量及废物排放量(reduce)，高效实施物料的循环利用系统(recycle)，回收利用废弃物(reuse)，使资源和能源得到更合理和持久的利用，从而实现可持续发展所要求的环境与经济双赢的战略目标。

3发展中药产业循环经济的现实意义

3.1节约中药资源，提高中药材利用率

中药废渣利用率低，造成了严重资源浪费。中药药渣里面富含有纤维、多糖、蛋白等有机物以及微量元素等成分。经测定，经过60%的乙醇在人参进行提取后，测量其干燥品的药渣，发现每100g药渣中仍含有人参总皂苷196mg、十多种氨基酸，同时还有多种人体所需的微量元素。中药产业循环经济通过提高生产工艺，增加中药药渣的利用率，减少废物排放量，将再生资源重新投入生产，节约了中药资源。

3.2严格原料选购，保护人民健康

中药药渣一般为湿物料，极易腐坏，乱排乱放将严重污染环境，给人民生活带来不利影响。以食用菌产业为例，目前其生产上用的棉籽壳原料农药残留较高，以此为原料生产的食用菌农药残留就可能超标。同时棉籽壳中含有对男性生殖健康有不良影响的棉多酚化学成分，因此食用菌的品质大受影响。中药产业循环经济采用清洁生产，严格控制中药原料的选购，在生产过程的每一步保证药品的安全，限制污染排放在规定范围内。

3.3降低环境压力，促进可持续发展

在全球生态水平日益恶化，世界人口激增，各种资源面临枯竭的情况下，发展循环经济有助于缓解资源短缺。中药产业循环经济通过对中药废物的合理收集和再利用，减少了中药废弃物的直接排放，降低了中药产业对水源，空气，土壤，植被的污染。在国家大力倡导可持续发展，发展绿色经济的情况下，循环经济发展模式利国利民，保证中药产业绿色、健康、可持续发展。

4中药产业循环经济技术支持体系

中药产业想要发展出成熟的循环经济模式，无论是企业内部生产工艺，还是企业之间、产业之间的物质能量流动，都需要技术支持。技术支持体系主要由四类技术构成，包括中药循环再利用技术、中药资源化技术、中药系统化技术、环境监测技术。

4.1中药循环再利用技术

中药循环再利用技术是指通过延长中药材或产品的使用周期，通过多次反复使用，减少中药资源消耗及废弃物排放的技术。针对具有一定资源化潜力的中药废弃物，可通过微生物、细胞、酶等生物转化，发酵转化技术等;或可采用提取富集、化学转化等适宜技术加工处理，使其转化为利用价值较高的资源性物质，以提高产品附加值，充分挖掘中药废弃物的资源化潜力，中药企业生产的中药渣通过药渣深加工厂分类后集中加工可以提取出其中仍有中药利用价值的部分重新返还给各个中药企业加工厂，经过药渣深加工厂加工后的中药渣运输到各个可以再利用中药渣的工厂，如菌类培养基地、沼气池、饲料加工厂、造纸厂、絮凝剂厂等等，沼气池生产的沼气是清洁能源，可以供给养殖场清洁的能源，饲料加工厂的饲料也可以用于养殖场的养殖，养殖场的动物粪便既可以返还给沼气池继续生产沼气也可以作为肥料运输给中药种植基地，最终实现中药渣的循环利用。

4.2中药资源化技术

资源化技术指能够将生产或消费过程中产生的废弃物再次变为有用资源或产品的技术。资源化技术可将生产和消费的废弃物再加工成与原来相同的产品，也可以加工成其他的产品。资源化技术在循环经济技术体系中也非常重要，目前，已经产业化并产生实际经济效益的主要废弃物资源化技术有废纸、废玻璃、废塑料等的加工再生技术。中药渣同样可以通过资源化技术，将中药渣再提纯出中药成分，再提纯后的中药渣再运输给沼气池、饲料加工厂变为沼气饲料等有用的资源和产品。4.3中药系统化技术中药系统化技术是从系统工程角度考虑，通过构建合理的产品组合、产业组合及技术组合，实现物质、能量、资金和技术的优化使用的技术。系统化技术主要包括两类：多产品联产技术和产业共生技术。前者是通过多种产品的联合生产提高资源的利用效率，对生产过程中消耗的原材料和能源进行科学分配来生产不同产品，对资源进行深加工，对副产品进行充分开发利用;后者则将不同的产业耦合在一起共同生产以提高资源利用效率。某一产业生产的产品或废弃物，可作为另一产业的生产原料。中药产业循环经济可以同时运用这两种系统化技术。多个中药厂和中药培养基地可以通过聚集，将药材通过科学有效的分配给需要不同药材甚至同一药材不同部位的中药厂进行生产，某一中药厂不需要的药材部位可以给需要这一部分药材的中药厂，提高药材资源的利用效率，把和中药产业循环经济有关的产业耦合在一起。

4.4环境监测技术

环境监测技术是监测环境状况，即检测污染物和其他在自然过程和人工过程中产生的有害物质释放量的技术。环境监测技术是促进上述循环经济技术体系发展的技术基础，没有该项技术，就无法准确计量各个企业对环境的污染程度，从而使促进环境保护的经济及法律手段的运用缺乏科学依据。通过环境监测技术可以监测中药产业循环经济对环境的污染程度，促进中药产业循环经济向更环保的方向发展。

5中药产业循环经济发展模式

中药废弃物的产生源于药材原料生产、药材初加工与饮片加工、中药制剂以及含中药的健康产品等资源性产品制造过程，主要包括：药材栽培(养殖)生产过程产生的传统“非药用部位”;药材产地加工与饮片炮制加工过程产生的“下脚料”及破碎组织、碎屑粉渣等;在中药制药等资源性产品制造过程中产生的废渣、废水、废气等。基于上述中药产业中存在的普遍问题，提出循环经济发展模式图，在本模式图中，存在着三个主体，分别为中药企业，药材种植基地，药渣深加工厂。主体作为中药产业循环经济中的开端与终端，在循环模式中发挥着关键作用。即本模式围绕着这三个主体的相互关系进行深入的探讨。以下是对此三个主体的介绍。

5.1中药生产企业

中药生产企业指的是主要经营中药材加工、中药饮片以及中成药生产的企业。由上诉构建的模式图可知，中药生产企业在循环经济模式中有着举足轻重的地位，是中药产业循环经济发展模式的核心，是该模式的全部开端和部分终端。中药生产企业生产过程中产生的大量中药废渣，经过进一步加工后，作为酒厂、造纸厂等的原料;药渣进行深加工后，又可用于再生产药品，这个循环的核心企业在此模式中的运行效率决定了循环经济的发展水平。

5.2药材种植基地

现阶段，大多数中药企业通过向种植药材的当地药农收购的方法获得原材料，中药植物园大多作为科研与教学用，在生产过程中，只有少数大中型企业拥有自己的中药材种植园，中药材种植园是中药企业的原料基地，通过对中药原材料也就是中药材的统一规模化的种植，使中药企业可以直接就地取材，减少了原料的采购成本和运输成本，也保障了原料药材的质量。进行大规模的人工种植，缓解了资源短缺的问题，同时也减少对野生中药植物的过度开采。可见药材种植基地是该循环经济模式的资源根本。药材种植基地的灌溉用水要求不高，中药生产企业产生的废水，处理后就可用于灌溉，水资源再次被循环利用。

5.3药渣深加工厂

首先，药材深加工厂将中药渣从中药厂中进行低价收购，即药渣深加工厂最早接触中药厂排放的废物。然后，再由其作初步的处理，由于经过生产后排放出来的药渣大多杂质较多，难以直接利用，中药深加工厂可将其进行干燥、纯化、分类等处理。最后，药渣深加工厂再根据有效物质的差别将其分别卖给絮凝厂，造纸厂，食用菌培养基地，有机饲料厂，有机化肥厂等专业处理机构利用。药渣深加工厂是药渣废物再利用的关键环节，把中药生产企业和该经济循环模式内的其他企业有机联系在一起，起到了一定的枢纽作用。

5.4科研机构

大多数中药材只有一小部分可以入药，尤其是中药生产企业在制作中药制剂等时，通常只是提取药材一部分内的成分，而非有效部位大多都会被浪费。科研机构对药用植物的非有效部位进行深入研究，从中另提取出其它有价值的成分。科研机构对资源的深入开发、创新，无疑推动了循环经济的快速发展，从长远发展看，科研机构起着至关重要的作用。

5.5循环方式

中药厂产出的物质，主要有四类，除了产品中成药外，其他三类分别为中药渣，制药废水，中药非药用部位。药渣深加工厂将药渣收购后经过处理分配给上文阐述的专业转化机构进行处理。中药渣投入沼气池可生成沼气，是清洁能源，同样，沼气池也可以利用养殖厂中的动物产生的粪便为原料，产生沼气，可供给周围厂房能源使用。一些药渣富含纤维素，可以成为纸张的原料;一些药渣含有絮凝物质，可以用来处理污水，而水又是造纸工艺不可或缺的重要一部分。虽可以成立造纸废水厂，进行造纸，废水可有中药企业集群排放的废水提供，造出来的纸张可返回中药厂制作包材。经过处理后的污水，不仅可以利用于造纸，也可将其应用于厂房环境的清洗，如果技术过关，处理后的水达到一定标准，也可将其利用于中药材种植的灌溉。养殖场中的牲畜，可以喂养由中药渣转化的有机饲料。其中动物产生的粪便可以结合转化后的中药渣制成有机肥料，应用于中药材植物园的植物种植。中药材植物可以直接被中药厂为原料投入到生产，也可以由科研机构将中药材有效部位与无效部位提前分割，有效部位流入中药厂进行生产，植物的无效部位直接流入药渣深加工厂进行二次处理，经处理后，可将植物无效部位的转化为其他药物的有效成分，进行二次利用。

6保证中药产业循环经济发展模式运行的对策建议

6.1完善中药产业循环经济发展激励政策

我国政府多采用激励政策鼓励中药生产企业节能减排，以保证资源更加充分有效地利用。如在《清洁生产促进法》第33条中规定，依法利用废物和从废物中回收原料生产产品的，按照国家规定享受税收优惠。然而，只是注重终端推动而忽视中间环节，中药产业循环经济仍然只停留于表面而没有深入发展。本文建议政府部门设立发展中药产业循环经济专项资金，支持科技研究开发、重大项目的实施、为中药产业循环经济的信息服务建设提供经济支持;加强制定资源循环利用产业税收优惠政策、金融支持创新政策的力度，对中药产业循环经济重点项目，银行业金融机构优先给予信贷支持。此外，有关部门应建立起一套完整的中药产业循环经济发展成效指标体系和各地指标完成情况的奖惩办法，对做出突出贡献的单位和个人给予表彰奖励。

6.2加强科技发展，促进技术推广

目前，我国中药产业在循环经济中的资源利用技术研究方面，取得了一些突破，但是总体来看，循环经济技术的研究与应用还较为滞后，多数中药企业缺乏提高资源综合利用水平的关键技术，无法支撑企业运行模式向循环经济模式的转型。同时，由于设备、工艺落后，现有的技术支持还无法满足全面发展中药产业循环经济的要求，设备更新是发展中药产业循环经济迫切需要解决和突破的环节。高校与科研院所应大力研究关键技术，设计能够满足深化发展中药产业循环需求的设备，提供技术支撑;同时政府部门应该加强新技术、新工艺的推广，将理论变为实践，产生实际的经济效益。

6.3提高中药生产企业自身诚信自律

中药生产企业作为中药产业循环经济发展模式核心部分，是资源的主要使用者和废弃物主要生产者。要想使该模式高效运行，需要中药生产企业自身提高对循环经济理论的认识，积极参与循环经济发展;诚信自律，严格按照国家规定标准生产药品、排放废弃物;在企业内部推行新工艺，在企业之间积极促进物质能量流动。

中药学本科论文范文二：中药临床研究中循证医学的应用

循证医学(evidence-basedmedicine，EBM)是将最好的研究证据与临床医生的技能、经验和患者的期望、价值观三者完美结合，并在特定条件下付诸实践的实用性科学[1]。作为临床医学实践中发展起来的新兴学科，循证医学促进了医学研究的最佳成果应用于临床医疗实践，推动了医疗质量的提高和临床医学的进步。1996年循证医学引入中国，在不到20年的时间里，循证医学理念已深入到医药卫生各个领域[2]，并在解决各领域实际问题的过程中衍生了循证护理学、循证公共卫生学、循证药学、循证口腔医学等分支学科。作为中国最古老的传统医学，中医药在长期医疗实践中积累了丰富的理论和实践经验，有效地发挥了防病治病作用，广泛用于各种疾病治疗[3]，尤其是传统治疗失败时，患者常寻求中药治疗来缓解症状。Cochrane协作网的研究证据表明，中药能有效缓解某些特定疾病症状(如乳腺癌化疗的不良反应，肠易激综合征等)[4]。中药临床研究作为验证中药临床疗效和安全性的重要方法，促进了中医药的发展和推广，但随着临床研究方法的不断发展和完善，中药临床研究的方法学问题日渐突出，研究质量不容乐观。运用循证医学知识服务中药临床研究，完善中药研究理论和临床实践方法，建立中药临床评价体系，促进中药学的发展，成为基于证据的研究新思路和新方法。本文综述中药临床研究的现状和问题，探讨循证医学在中药临床研究中的应用。

1中药临床研究现状和问题

1.1中药临床研究现状

1.1.1原始研究现状随机对照试验(randomizedcontrolledtrial，RCT)作为验证疗效的“金标准”，是医学界公认的评价干预措施有效性的最佳设计方案。然而中药RCT质量不高。2014年，肖妤等[5]系统评价了CNKI和万方数据库1979～2013年发表的中药注射液治疗晚期乳腺癌RCT的研究质量，研究结果显示:纳入的20项RCT中，中药添加治疗效果优于单纯化疗组，但仅10%研究有明确诊断标准和随访报道，30%研究使用了正确的随机分配方法，55%研究比较了组间均衡性，70%研究使用了正确的统计方法，80%研究有明确疗效判定标准，尚缺乏多中心研究，整体研究方案质量的评价较低。2012年魏晓[6]系统评价了CBM数据库2006～2010年发表的中医药治疗胃食管反流病的RCT，并按照RCT质量评价指标对文献的方法学质量进行评价。在纳入的107篇RCT中，仅4.7%研究使用了正确的随机分配方法，2.8%研究采用了盲法，1.9%研究报道了随访，23.4%研究有明确的纳入标准，9.3%研究有明确的排除标准，5.6%研究报道了不良反应。由于我国当前中药临床研究方法学质量较低，尚不能为临床应用提供可靠的循证医学证据。

1.1.2二次研究现状系统评价作为重要的二次研究方法之一，广泛用于中药临床疗效和安全性评价，但质量不容乐观。李廷谦等[7]系统检索了CNKI和CBM数据库1995～2006年发表的中医药系统评价，共纳入111篇文献，涉及42个病种，仅14篇在Cochrane协作网注册，16篇未评价纳入RCT质量，22篇仅对纳入RCT进行简单不规范的评价，无一篇文献采用QUOROM声明报道结果。胡丹等[8]纳入了115篇1999～2008年中文发表的中药相关系统评价，并采用OQAQ和AMSTAR评价中药系统评价的方法学质量。共涉及17类疾病，心脑血管病居多(31.30%)，结果显示尽管98.26%系统评价事先均有周密设计，但53.04%研究未分析发表性偏倚，另有57.39%未申明潜在利益冲突。由此可见，国内发表的中医药系统评价方法学质量和报告质量亟待提高。

1.2中药临床研究存在的问题

1.2.1随机对照试验设计质量不高当前我国中药随机对照试验中采用正确随机分配方法的研究较少，仅提及“随机”分配的研究多，不重视盲法对结局疗效的评价;对照措施中绝大多数研究采用阳性对照和空白对照，很少研究使用安慰剂作为对照;重视短期疗效的评价，不重视长期疗效随访。有研究显示，不充分或者不清楚的随机分配方法、分配方案隐藏或者低质量的RCT可能夸大疗效高达30%～41%[9～11]。

1.2.2缺乏国际认可的诊断标准诊断是中医临床研究中纳入合格研究对象的重要环节，中医缺乏国际认可的诊断标准。西医可通过形态、图像、数据等提供证据，但在中医临床实践中常选用不当的诊断标准或自定义的主观诊断标准，医生根据中医学原理和临床经验看病，用望、闻、问、切四诊分别从不同角度检查病情和收集临床资料，以患者自身症状和临床体征为诊断依据，最终得出对病和证的诊断。中医诊断方法缺乏国际认可、统一的具体量化指标[12～14]，这已成为科学合理评价中药的主要障碍之一，如何使其规范化是提高中药临床评价认知度的关键问题。

1.2.3缺乏规范化和量化的疗效评价指标中医治疗强调治本，“固本清源，扶正祛邪”，讲究的是精、气、神的恢复情况，传统中医药对临床疗效的评价多依赖经验进行判断，中医不同于西医，缺乏明确的实验室指标或仪器设备检查结果，缺乏规范化和量化的疗效评价指标。同时，中药方剂采用多种中药联用方式，方剂组成多以增加疗效、降低毒性为主，方剂中多味药的疗效不是单一的，作用机制也不是一个靶点，而是多组分多个靶点，具有综合疗效[15]，导致中药推广存在难度。所以建立科学的中药疗效评价体系，已成为大力发展中药亟待解决的问题。

1.2.4中药注射剂的不良反应发生普遍，且报告不规范临床研究中，疗效与安全性评价应当受到同等的重视程度，现有的临床试验更加关注疗效的评价，而对安全性的评价重视不够，且中药注射剂上市后安全性研究以回顾性研究为主，缺乏科学的前瞻性探索。中药注射剂作为在中国大陆地区临床实践中广泛使用的重要新药，在某些疾病治疗领域效果显著，但其不良反应问题备受关注，现有的临床研究对安全性的评价和规范报告不够重视，缺乏规范的评价、分析和报告。

2如何运用循证医学方法提升中药临床研究质量

2.1循证建立中药临床研究的技术指导原则，规范中药临床研究

中药临床研究缺乏成熟、规范的技术指导原则，在国际上没有固定的模式，所用的临床研究方法仅套用化学药品临床试验的大原则，尚需探索和建立有关方法学，如试验方案和评价结果的科学性、观察指标的客观化、证候的量化、辨病与辨证的统一、疗效及安全性评价指标等[16]。运用循证医学的方法建立中药临床研究的技术指导原则，严格规范研究过程，确保研究质量，是科学评价中药的重要途径之一。

2.2开展中药临床研究的上市后再评价

中药上市后再评价是临床决策的重要证据来源和合理应用中药的保障，也是中药进入医保、基本药物目录的重要支撑，更是建立中药再注册制度不可或缺的环节[16，17]，故有必要开始中药上市后的系列循证研究，包括药物的有效性、安全性和经济性评价。基于临床用药问题，采用临床流行病研究方法和设计，开展原始研究(包括随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列研究等)和二次研究(系统评价和Meta分析)来评价中药的有效性和安全性，开展成本-效益、成本-效果、成本-效用研究来评价药品或用药方案的经济性，基于研究成果为中药临床合理用药提供高质量证据。

2.3建立中医证候评价指标，推动证候的标准化和客观化

证候是中医临床诊断和用药的重要依据，也是中药疗效评价中体现中医"辨证论治"特色的重要因素。证候设计不能直接套用现有的证候诊断标准，需借助循证医学手段，从典型证候入手，采用系统检索和评价、问卷调查、多中心、大样本的证候研究和专家咨询等多种方法，进行跨学科合作，经过严格的统计分析，从多层次、多水平探寻其科学内涵，并结合具体研究药物的处方组成、配伍与功效，以及药效学和临床预试验结果，逐步达到宏观辨证和微观指标相结合，使证候能够定性、定量或半定量，循证建立起一整套科学的临床证候诊断标准，使临床识证准确、辨证有据、有法可循[18]。这不仅有利于推动证候的标准化和客观化，更有助于国际医学界对中医药的认可和接受。

2.4制订中药疗效评价指标体系，客观、科学评价有效性和安全性

循证医学强调以患者为中心而不是以疾病为中心，在评价干预措施是否有效时，主张使用与患者密切相关的终点指标(如病死率、日常生活能力、生命质量等)作为结局评价指标，而不是实验室或影像学改变等中间指标。虽然这与中医学关注患者证候的改善、整体状态的好转观念十分相似，但中药临床试验的疗效评价指标多采用定性或半定量分析的主观性指标。为客观评价中药疗效，其疗效评价需在常规的西医的疗效评价标准的基础上，宜采用终点指标、定量分析指标和中间指标相结合的疗效指标，建立适用于中药的中医证候、生存质量评价等指标和标准，并结合中药的作用特点以及主要适应证等对症状指标的改变进行量化描述[19]，循证制订中药疗效评价指标体系，客观、科学评价其有效性和安全性。

2.5规范中药临床研究的报告为提高RCT的报告质量，国际医学杂志编辑委员会共同制定了报告临床试验的统一标准(consoli-datedstandardsofreportingtrials，CONSORT)声明，用以提高RCT的报告质量。国际上，中药RCT的发表逐步增多，但报道中普遍存在着一些问题，比如:对试验方法学中的干预措施、随机方法和盲法等描述不足。对于中药临床试验，直接用CONSORT声明来规范其临床试验报告存在缺陷，鉴于中药本身的特点，2006年，Gagnier等专家在22项CONSORT条目基础上，修订扩展而成《草药随机对照临床试验的报告:CONSORT声明细则》，专门用来规范草药临床试验的报告，以期提高草药RCT报告的质量[20]。观察性研究严格按照STROBE(strengtheningthereportingofob-servationalstudiesinepidemiology)清单进行报告，以控制研究质量和推动中药的国际化。

2.6重视中药临床试验安全性评价，规范不良反应的报告

在临床试验中，安全性评价关乎人类的生命和健康。目前中药已在越来越多的国家和地区开始使用，受传统认识的影响，一般认为中药安全性高、不良反应少。事实上，现代中药的工艺已经与传统工艺不完全一致，药用物质基础发生了改变，其安全性问题日渐突出，相应的报道也逐步增多[21]。循证医学强调中医药干预措施疗效和安全性的证据，以便为临床实践提供科学证据的支持。为保障用药安全，需对中药质量标准进行再评价，逐渐完善药品标准，增强药品质量的可控性。对出现安全性异常的受试者，仔细观察、分析原因和处理出现异常的指标，并进行随访观察和定期复查。针对因不良反应退出临床试验的受试者，应继续对可能出现的安全性做进一步的关注和追踪随访观察和复查等[22]。同时按照循证医学的基本原理，进行系统的文献资料分析，对药品中各药味产地、成分、添加剂，患者基础疾病、性别、年龄等诸多因素进行广泛的、多中心流行病学研究。除了临床试验之外，开展队列研究、病例对照研究、病例系列研究和个案报道，为中药的安全性提供更科学和规范的研究证据，并规范报告中药的不良反应。

2.7搭建中药循证医学教育培训和传播平台，培训科研人才

高质量的中药临床研究要求具有创新性的选题、科学严密的试验设计、规范的研究管理，这都与参与人员的科研水平密切相关。循证医学作为一种重要的研究方法在临床研究中广泛应用，但科研人员对循证医学研究方法及临床实践认识不够。基于循证医学的特点，培养中医药临床工作者收集最佳临床证据和评价证据的能力，以及如何把现有最佳证据运用于临床实践中，同时结合中医特点和患者的意愿作出决策，保证临床决策的科学化和合理化，是提高中药临床试验质量的基础。基于当前国内中药科研人员参差不齐的现状，有必要在国内搭建中药循证医学教育培训和传播平台，建立科研、教育和培训中心，进一步培养科研、教学和实践学术队伍，为我国培养开展循证中药实践和科研的研究队伍，以传播和推广中药循证医学的研究方法。

中药学是研究中药的基本理论、应用知识和技能,以及各种中药的品种来源、性能、功效、临床应用及其他相关知识的一门学科,是祖国传统医药学的重要学科之一。下面是小编为大家整理的中药学本科论文，供大家参考。

中药学本科论文范文一：中药产业循环经济发展模式探析

1研究背景

我国中药产业经历了从手工作坊、小规模工业企业向现代工业企业的发展历程。2012年，我国中药工业总产值已达5156亿元，已经超过医药产业总产值的1/4，每年增长速度保持在10%以上;2013年中药产业产值约占到医药产业产值的1/3，且我国中药饮片加工业全年主营业务收入同比增速超出医药工业整体水平9.0个百分点，高居全行业第一。2014年1-7月，我国医药工业总产值12878亿元，同比增长16.1%，单只中药饮片加工业实现销售收入677亿元。在高速发展的过程中，中药产业也面临严重的问题。近年来掀起一股植物资源利用热潮，中药材大量开发，资源的不合理利用，导致一些野生药材和优质、稀有中草药缺乏保护而遭到严重破坏。根据《中国植物红皮书-稀有濒危植物》第一册数据显示，稀有及濒危植物物种已由2005年的168种增长到2014年的392种珍稀濒危植物。同时，中药材中的有机质大量输出农田生态系统，随着药材种植年限的增加，轮作单一，施肥不合理，养分元素比例失调，土壤肥力逐年衰退，导致原材产量较低，质量下降，经济收益减少。在中药材的利用过程中，药用部位仅占植物的较小一部分，药材生产基地产生的废弃物主要是非药用部位，导致药用植物副产品利用率低下。

2循环经济概念简述

传统经济以高开采、低利用、高排放为特征，遵循的是“资源-生产-消费-废弃物排放”单向流动的线性经济模式，造成了严重的资源环境问题。20世纪60年代美国经济学家K•波尔丁在论述生态经济时提出了“循环经济”概念，倡导在物质不断循环利用的基础上发展经济，将经济活动整合成资源、生产、消费、二次资源的闭环过程，对供应链管理要求在传统产业经济的线性模式基础上，增加反馈机制，延长生产链，即从生产产品延伸到废弃物的处理与再生。所遵循的原则是减少资源利用量及废物排放量(reduce)，高效实施物料的循环利用系统(recycle)，回收利用废弃物(reuse)，使资源和能源得到更合理和持久的利用，从而实现可持续发展所要求的环境与经济双赢的战略目标。

3发展中药产业循环经济的现实意义

3.1节约中药资源，提高中药材利用率

中药废渣利用率低，造成了严重资源浪费。中药药渣里面富含有纤维、多糖、蛋白等有机物以及微量元素等成分。经测定，经过60%的乙醇在人参进行提取后，测量其干燥品的药渣，发现每100g药渣中仍含有人参总皂苷196mg、十多种氨基酸，同时还有多种人体所需的微量元素。中药产业循环经济通过提高生产工艺，增加中药药渣的利用率，减少废物排放量，将再生资源重新投入生产，节约了中药资源。

3.2严格原料选购，保护人民健康

中药药渣一般为湿物料，极易腐坏，乱排乱放将严重污染环境，给人民生活带来不利影响。以食用菌产业为例，目前其生产上用的棉籽壳原料农药残留较高，以此为原料生产的食用菌农药残留就可能超标。同时棉籽壳中含有对男性生殖健康有不良影响的棉多酚化学成分，因此食用菌的品质大受影响。中药产业循环经济采用清洁生产，严格控制中药原料的选购，在生产过程的每一步保证药品的安全，限制污染排放在规定范围内。

3.3降低环境压力，促进可持续发展

在全球生态水平日益恶化，世界人口激增，各种资源面临枯竭的情况下，发展循环经济有助于缓解资源短缺。中药产业循环经济通过对中药废物的合理收集和再利用，减少了中药废弃物的直接排放，降低了中药产业对水源，空气，土壤，植被的污染。在国家大力倡导可持续发展，发展绿色经济的情况下，循环经济发展模式利国利民，保证中药产业绿色、健康、可持续发展。

4中药产业循环经济技术支持体系

中药产业想要发展出成熟的循环经济模式，无论是企业内部生产工艺，还是企业之间、产业之间的物质能量流动，都需要技术支持。技术支持体系主要由四类技术构成，包括中药循环再利用技术、中药资源化技术、中药系统化技术、环境监测技术。

4.1中药循环再利用技术

中药循环再利用技术是指通过延长中药材或产品的使用周期，通过多次反复使用，减少中药资源消耗及废弃物排放的技术。针对具有一定资源化潜力的中药废弃物，可通过微生物、细胞、酶等生物转化，发酵转化技术等;或可采用提取富集、化学转化等适宜技术加工处理，使其转化为利用价值较高的资源性物质，以提高产品附加值，充分挖掘中药废弃物的资源化潜力，中药企业生产的中药渣通过药渣深加工厂分类后集中加工可以提取出其中仍有中药利用价值的部分重新返还给各个中药企业加工厂，经过药渣深加工厂加工后的中药渣运输到各个可以再利用中药渣的工厂，如菌类培养基地、沼气池、饲料加工厂、造纸厂、絮凝剂厂等等，沼气池生产的沼气是清洁能源，可以供给养殖场清洁的能源，饲料加工厂的饲料也可以用于养殖场的养殖，养殖场的动物粪便既可以返还给沼气池继续生产沼气也可以作为肥料运输给中药种植基地，最终实现中药渣的循环利用。

4.2中药资源化技术

资源化技术指能够将生产或消费过程中产生的废弃物再次变为有用资源或产品的技术。资源化技术可将生产和消费的废弃物再加工成与原来相同的产品，也可以加工成其他的产品。资源化技术在循环经济技术体系中也非常重要，目前，已经产业化并产生实际经济效益的主要废弃物资源化技术有废纸、废玻璃、废塑料等的加工再生技术。中药渣同样可以通过资源化技术，将中药渣再提纯出中药成分，再提纯后的中药渣再运输给沼气池、饲料加工厂变为沼气饲料等有用的资源和产品。4.3中药系统化技术中药系统化技术是从系统工程角度考虑，通过构建合理的产品组合、产业组合及技术组合，实现物质、能量、资金和技术的优化使用的技术。系统化技术主要包括两类：多产品联产技术和产业共生技术。前者是通过多种产品的联合生产提高资源的利用效率，对生产过程中消耗的原材料和能源进行科学分配来生产不同产品，对资源进行深加工，对副产品进行充分开发利用;后者则将不同的产业耦合在一起共同生产以提高资源利用效率。某一产业生产的产品或废弃物，可作为另一产业的生产原料。中药产业循环经济可以同时运用这两种系统化技术。多个中药厂和中药培养基地可以通过聚集，将药材通过科学有效的分配给需要不同药材甚至同一药材不同部位的中药厂进行生产，某一中药厂不需要的药材部位可以给需要这一部分药材的中药厂，提高药材资源的利用效率，把和中药产业循环经济有关的产业耦合在一起。

4.4环境监测技术

环境监测技术是监测环境状况，即检测污染物和其他在自然过程和人工过程中产生的有害物质释放量的技术。环境监测技术是促进上述循环经济技术体系发展的技术基础，没有该项技术，就无法准确计量各个企业对环境的污染程度，从而使促进环境保护的经济及法律手段的运用缺乏科学依据。通过环境监测技术可以监测中药产业循环经济对环境的污染程度，促进中药产业循环经济向更环保的方向发展。

5中药产业循环经济发展模式

中药废弃物的产生源于药材原料生产、药材初加工与饮片加工、中药制剂以及含中药的健康产品等资源性产品制造过程，主要包括：药材栽培(养殖)生产过程产生的传统“非药用部位”;药材产地加工与饮片炮制加工过程产生的“下脚料”及破碎组织、碎屑粉渣等;在中药制药等资源性产品制造过程中产生的废渣、废水、废气等。基于上述中药产业中存在的普遍问题，提出循环经济发展模式图，在本模式图中，存在着三个主体，分别为中药企业，药材种植基地，药渣深加工厂。主体作为中药产业循环经济中的开端与终端，在循环模式中发挥着关键作用。即本模式围绕着这三个主体的相互关系进行深入的探讨。以下是对此三个主体的介绍。

5.1中药生产企业

中药生产企业指的是主要经营中药材加工、中药饮片以及中成药生产的企业。由上诉构建的模式图可知，中药生产企业在循环经济模式中有着举足轻重的地位，是中药产业循环经济发展模式的核心，是该模式的全部开端和部分终端。中药生产企业生产过程中产生的大量中药废渣，经过进一步加工后，作为酒厂、造纸厂等的原料;药渣进行深加工后，又可用于再生产药品，这个循环的核心企业在此模式中的运行效率决定了循环经济的发展水平。

5.2药材种植基地

现阶段，大多数中药企业通过向种植药材的当地药农收购的方法获得原材料，中药植物园大多作为科研与教学用，在生产过程中，只有少数大中型企业拥有自己的中药材种植园，中药材种植园是中药企业的原料基地，通过对中药原材料也就是中药材的统一规模化的种植，使中药企业可以直接就地取材，减少了原料的采购成本和运输成本，也保障了原料药材的质量。进行大规模的人工种植，缓解了资源短缺的问题，同时也减少对野生中药植物的过度开采。可见药材种植基地是该循环经济模式的资源根本。药材种植基地的灌溉用水要求不高，中药生产企业产生的废水，处理后就可用于灌溉，水资源再次被循环利用。

5.3药渣深加工厂

首先，药材深加工厂将中药渣从中药厂中进行低价收购，即药渣深加工厂最早接触中药厂排放的废物。然后，再由其作初步的处理，由于经过生产后排放出来的药渣大多杂质较多，难以直接利用，中药深加工厂可将其进行干燥、纯化、分类等处理。最后，药渣深加工厂再根据有效物质的差别将其分别卖给絮凝厂，造纸厂，食用菌培养基地，有机饲料厂，有机化肥厂等专业处理机构利用。药渣深加工厂是药渣废物再利用的关键环节，把中药生产企业和该经济循环模式内的其他企业有机联系在一起，起到了一定的枢纽作用。

5.4科研机构

大多数中药材只有一小部分可以入药，尤其是中药生产企业在制作中药制剂等时，通常只是提取药材一部分内的成分，而非有效部位大多都会被浪费。科研机构对药用植物的非有效部位进行深入研究，从中另提取出其它有价值的成分。科研机构对资源的深入开发、创新，无疑推动了循环经济的快速发展，从长远发展看，科研机构起着至关重要的作用。

5.5循环方式

中药厂产出的物质，主要有四类，除了产品中成药外，其他三类分别为中药渣，制药废水，中药非药用部位。药渣深加工厂将药渣收购后经过处理分配给上文阐述的专业转化机构进行处理。中药渣投入沼气池可生成沼气，是清洁能源，同样，沼气池也可以利用养殖厂中的动物产生的粪便为原料，产生沼气，可供给周围厂房能源使用。一些药渣富含纤维素，可以成为纸张的原料;一些药渣含有絮凝物质，可以用来处理污水，而水又是造纸工艺不可或缺的重要一部分。虽可以成立造纸废水厂，进行造纸，废水可有中药企业集群排放的废水提供，造出来的纸张可返回中药厂制作包材。经过处理后的污水，不仅可以利用于造纸，也可将其应用于厂房环境的清洗，如果技术过关，处理后的水达到一定标准，也可将其利用于中药材种植的灌溉。养殖场中的牲畜，可以喂养由中药渣转化的有机饲料。其中动物产生的粪便可以结合转化后的中药渣制成有机肥料，应用于中药材植物园的植物种植。中药材植物可以直接被中药厂为原料投入到生产，也可以由科研机构将中药材有效部位与无效部位提前分割，有效部位流入中药厂进行生产，植物的无效部位直接流入药渣深加工厂进行二次处理，经处理后，可将植物无效部位的转化为其他药物的有效成分，进行二次利用。

6保证中药产业循环经济发展模式运行的对策建议

6.1完善中药产业循环经济发展激励政策

我国政府多采用激励政策鼓励中药生产企业节能减排，以保证资源更加充分有效地利用。如在《清洁生产促进法》第33条中规定，依法利用废物和从废物中回收原料生产产品的，按照国家规定享受税收优惠。然而，只是注重终端推动而忽视中间环节，中药产业循环经济仍然只停留于表面而没有深入发展。本文建议政府部门设立发展中药产业循环经济专项资金，支持科技研究开发、重大项目的实施、为中药产业循环经济的信息服务建设提供经济支持;加强制定资源循环利用产业税收优惠政策、金融支持创新政策的力度，对中药产业循环经济重点项目，银行业金融机构优先给予信贷支持。此外，有关部门应建立起一套完整的中药产业循环经济发展成效指标体系和各地指标完成情况的奖惩办法，对做出突出贡献的单位和个人给予表彰奖励。

6.2加强科技发展，促进技术推广

目前，我国中药产业在循环经济中的资源利用技术研究方面，取得了一些突破，但是总体来看，循环经济技术的研究与应用还较为滞后，多数中药企业缺乏提高资源综合利用水平的关键技术，无法支撑企业运行模式向循环经济模式的转型。同时，由于设备、工艺落后，现有的技术支持还无法满足全面发展中药产业循环经济的要求，设备更新是发展中药产业循环经济迫切需要解决和突破的环节。高校与科研院所应大力研究关键技术，设计能够满足深化发展中药产业循环需求的设备，提供技术支撑;同时政府部门应该加强新技术、新工艺的推广，将理论变为实践，产生实际的经济效益。

6.3提高中药生产企业自身诚信自律

中药生产企业作为中药产业循环经济发展模式核心部分，是资源的主要使用者和废弃物主要生产者。要想使该模式高效运行，需要中药生产企业自身提高对循环经济理论的认识，积极参与循环经济发展;诚信自律，严格按照国家规定标准生产药品、排放废弃物;在企业内部推行新工艺，在企业之间积极促进物质能量流动。

中药学本科论文范文二：中药临床研究中循证医学的应用

循证医学(evidence-basedmedicine，EBM)是将最好的研究证据与临床医生的技能、经验和患者的期望、价值观三者完美结合，并在特定条件下付诸实践的实用性科学[1]。作为临床医学实践中发展起来的新兴学科，循证医学促进了医学研究的最佳成果应用于临床医疗实践，推动了医疗质量的提高和临床医学的进步。1996年循证医学引入中国，在不到20年的时间里，循证医学理念已深入到医药卫生各个领域[2]，并在解决各领域实际问题的过程中衍生了循证护理学、循证公共卫生学、循证药学、循证口腔医学等分支学科。作为中国最古老的传统医学，中医药在长期医疗实践中积累了丰富的理论和实践经验，有效地发挥了防病治病作用，广泛用于各种疾病治疗[3]，尤其是传统治疗失败时，患者常寻求中药治疗来缓解症状。Cochrane协作网的研究证据表明，中药能有效缓解某些特定疾病症状(如乳腺癌化疗的不良反应，肠易激综合征等)[4]。中药临床研究作为验证中药临床疗效和安全性的重要方法，促进了中医药的发展和推广，但随着临床研究方法的不断发展和完善，中药临床研究的方法学问题日渐突出，研究质量不容乐观。运用循证医学知识服务中药临床研究，完善中药研究理论和临床实践方法，建立中药临床评价体系，促进中药学的发展，成为基于证据的研究新思路和新方法。本文综述中药临床研究的现状和问题，探讨循证医学在中药临床研究中的应用。

1中药临床研究现状和问题

1.1中药临床研究现状

1.1.1原始研究现状随机对照试验(randomizedcontrolledtrial，RCT)作为验证疗效的“金标准”，是医学界公认的评价干预措施有效性的最佳设计方案。然而中药RCT质量不高。2014年，肖妤等[5]系统评价了CNKI和万方数据库1979～2013年发表的中药注射液治疗晚期乳腺癌RCT的研究质量，研究结果显示:纳入的20项RCT中，中药添加治疗效果优于单纯化疗组，但仅10%研究有明确诊断标准和随访报道，30%研究使用了正确的随机分配方法，55%研究比较了组间均衡性，70%研究使用了正确的统计方法，80%研究有明确疗效判定标准，尚缺乏多中心研究，整体研究方案质量的评价较低。2012年魏晓[6]系统评价了CBM数据库2006～2010年发表的中医药治疗胃食管反流病的RCT，并按照RCT质量评价指标对文献的方法学质量进行评价。在纳入的107篇RCT中，仅4.7%研究使用了正确的随机分配方法，2.8%研究采用了盲法，1.9%研究报道了随访，23.4%研究有明确的纳入标准，9.3%研究有明确的排除标准，5.6%研究报道了不良反应。由于我国当前中药临床研究方法学质量较低，尚不能为临床应用提供可靠的循证医学证据。

1.1.2二次研究现状系统评价作为重要的二次研究方法之一，广泛用于中药临床疗效和安全性评价，但质量不容乐观。李廷谦等[7]系统检索了CNKI和CBM数据库1995～2006年发表的中医药系统评价，共纳入111篇文献，涉及42个病种，仅14篇在Cochrane协作网注册，16篇未评价纳入RCT质量，22篇仅对纳入RCT进行简单不规范的评价，无一篇文献采用QUOROM声明报道结果。胡丹等[8]纳入了115篇1999～2008年中文发表的中药相关系统评价，并采用OQAQ和AMSTAR评价中药系统评价的方法学质量。共涉及17类疾病，心脑血管病居多(31.30%)，结果显示尽管98.26%系统评价事先均有周密设计，但53.04%研究未分析发表性偏倚，另有57.39%未申明潜在利益冲突。由此可见，国内发表的中医药系统评价方法学质量和报告质量亟待提高。

1.2中药临床研究存在的问题

1.2.1随机对照试验设计质量不高当前我国中药随机对照试验中采用正确随机分配方法的研究较少，仅提及“随机”分配的研究多，不重视盲法对结局疗效的评价;对照措施中绝大多数研究采用阳性对照和空白对照，很少研究使用安慰剂作为对照;重视短期疗效的评价，不重视长期疗效随访。有研究显示，不充分或者不清楚的随机分配方法、分配方案隐藏或者低质量的RCT可能夸大疗效高达30%～41%[9～11]。

1.2.2缺乏国际认可的诊断标准诊断是中医临床研究中纳入合格研究对象的重要环节，中医缺乏国际认可的诊断标准。西医可通过形态、图像、数据等提供证据，但在中医临床实践中常选用不当的诊断标准或自定义的主观诊断标准，医生根据中医学原理和临床经验看病，用望、闻、问、切四诊分别从不同角度检查病情和收集临床资料，以患者自身症状和临床体征为诊断依据，最终得出对病和证的诊断。中医诊断方法缺乏国际认可、统一的具体量化指标[12～14]，这已成为科学合理评价中药的主要障碍之一，如何使其规范化是提高中药临床评价认知度的关键问题。

1.2.3缺乏规范化和量化的疗效评价指标中医治疗强调治本，“固本清源，扶正祛邪”，讲究的是精、气、神的恢复情况，传统中医药对临床疗效的评价多依赖经验进行判断，中医不同于西医，缺乏明确的实验室指标或仪器设备检查结果，缺乏规范化和量化的疗效评价指标。同时，中药方剂采用多种中药联用方式，方剂组成多以增加疗效、降低毒性为主，方剂中多味药的疗效不是单一的，作用机制也不是一个靶点，而是多组分多个靶点，具有综合疗效[15]，导致中药推广存在难度。所以建立科学的中药疗效评价体系，已成为大力发展中药亟待解决的问题。

1.2.4中药注射剂的不良反应发生普遍，且报告不规范临床研究中，疗效与安全性评价应当受到同等的重视程度，现有的临床试验更加关注疗效的评价，而对安全性的评价重视不够，且中药注射剂上市后安全性研究以回顾性研究为主，缺乏科学的前瞻性探索。中药注射剂作为在中国大陆地区临床实践中广泛使用的重要新药，在某些疾病治疗领域效果显著，但其不良反应问题备受关注，现有的临床研究对安全性的评价和规范报告不够重视，缺乏规范的评价、分析和报告。

2如何运用循证医学方法提升中药临床研究质量

2.1循证建立中药临床研究的技术指导原则，规范中药临床研究

中药临床研究缺乏成熟、规范的技术指导原则，在国际上没有固定的模式，所用的临床研究方法仅套用化学药品临床试验的大原则，尚需探索和建立有关方法学，如试验方案和评价结果的科学性、观察指标的客观化、证候的量化、辨病与辨证的统一、疗效及安全性评价指标等[16]。运用循证医学的方法建立中药临床研究的技术指导原则，严格规范研究过程，确保研究质量，是科学评价中药的重要途径之一。

2.2开展中药临床研究的上市后再评价

中药上市后再评价是临床决策的重要证据来源和合理应用中药的保障，也是中药进入医保、基本药物目录的重要支撑，更是建立中药再注册制度不可或缺的环节[16，17]，故有必要开始中药上市后的系列循证研究，包括药物的有效性、安全性和经济性评价。基于临床用药问题，采用临床流行病研究方法和设计，开展原始研究(包括随机对照试验、队列研究、病例对照研究、病例系列研究等)和二次研究(系统评价和Meta分析)来评价中药的有效性和安全性，开展成本-效益、成本-效果、成本-效用研究来评价药品或用药方案的经济性，基于研究成果为中药临床合理用药提供高质量证据。

2.3建立中医证候评价指标，推动证候的标准化和客观化

证候是中医临床诊断和用药的重要依据，也是中药疗效评价中体现中医"辨证论治"特色的重要因素。证候设计不能直接套用现有的证候诊断标准，需借助循证医学手段，从典型证候入手，采用系统检索和评价、问卷调查、多中心、大样本的证候研究和专家咨询等多种方法，进行跨学科合作，经过严格的统计分析，从多层次、多水平探寻其科学内涵，并结合具体研究药物的处方组成、配伍与功效，以及药效学和临床预试验结果，逐步达到宏观辨证和微观指标相结合，使证候能够定性、定量或半定量，循证建立起一整套科学的临床证候诊断标准，使临床识证准确、辨证有据、有法可循[18]。这不仅有利于推动证候的标准化和客观化，更有助于国际医学界对中医药的认可和接受。

2.4制订中药疗效评价指标体系，客观、科学评价有效性和安全性

循证医学强调以患者为中心而不是以疾病为中心，在评价干预措施是否有效时，主张使用与患者密切相关的终点指标(如病死率、日常生活能力、生命质量等)作为结局评价指标，而不是实验室或影像学改变等中间指标。虽然这与中医学关注患者证候的改善、整体状态的好转观念十分相似，但中药临床试验的疗效评价指标多采用定性或半定量分析的主观性指标。为客观评价中药疗效，其疗效评价需在常规的西医的疗效评价标准的基础上，宜采用终点指标、定量分析指标和中间指标相结合的疗效指标，建立适用于中药的中医证候、生存质量评价等指标和标准，并结合中药的作用特点以及主要适应证等对症状指标的改变进行量化描述[19]，循证制订中药疗效评价指标体系，客观、科学评价其有效性和安全性。

2.5规范中药临床研究的报告为提高RCT的报告质量，国际医学杂志编辑委员会共同制定了报告临床试验的统一标准(consoli-datedstandardsofreportingtrials，CONSORT)声明，用以提高RCT的报告质量。国际上，中药RCT的发表逐步增多，但报道中普遍存在着一些问题，比如:对试验方法学中的干预措施、随机方法和盲法等描述不足。对于中药临床试验，直接用CONSORT声明来规范其临床试验报告存在缺陷，鉴于中药本身的特点，2006年，Gagnier等专家在22项CONSORT条目基础上，修订扩展而成《草药随机对照临床试验的报告:CONSORT声明细则》，专门用来规范草药临床试验的报告，以期提高草药RCT报告的质量[20]。观察性研究严格按照STROBE(strengtheningthereportingofob-servationalstudiesinepidemiology)清单进行报告，以控制研究质量和推动中药的国际化。

2.6重视中药临床试验安全性评价，规范不良反应的报告

在临床试验中，安全性评价关乎人类的生命和健康。目前中药已在越来越多的国家和地区开始使用，受传统认识的影响，一般认为中药安全性高、不良反应少。事实上，现代中药的工艺已经与传统工艺不完全一致，药用物质基础发生了改变，其安全性问题日渐突出，相应的报道也逐步增多[21]。循证医学强调中医药干预措施疗效和安全性的证据，以便为临床实践提供科学证据的支持。为保障用药安全，需对中药质量标准进行再评价，逐渐完善药品标准，增强药品质量的可控性。对出现安全性异常的受试者，仔细观察、分析原因和处理出现异常的指标，并进行随访观察和定期复查。针对因不良反应退出临床试验的受试者，应继续对可能出现的安全性做进一步的关注和追踪随访观察和复查等[22]。同时按照循证医学的基本原理，进行系统的文献资料分析，对药品中各药味产地、成分、添加剂，患者基础疾病、性别、年龄等诸多因素进行广泛的、多中心流行病学研究。除了临床试验之外，开展队列研究、病例对照研究、病例系列研究和个案报道，为中药的安全性提供更科学和规范的研究证据，并规范报告中药的不良反应。

2.7搭建中药循证医学教育培训和传播平台，培训科研人才

高质量的中药临床研究要求具有创新性的选题、科学严密的试验设计、规范的研究管理，这都与参与人员的科研水平密切相关。循证医学作为一种重要的研究方法在临床研究中广泛应用，但科研人员对循证医学研究方法及临床实践认识不够。基于循证医学的特点，培养中医药临床工作者收集最佳临床证据和评价证据的能力，以及如何把现有最佳证据运用于临床实践中，同时结合中医特点和患者的意愿作出决策，保证临床决策的科学化和合理化，是提高中药临床试验质量的基础。基于当前国内中药科研人员参差不齐的现状，有必要在国内搭建中药循证医学教育培训和传播平台，建立科研、教育和培训中心，进一步培养科研、教学和实践学术队伍，为我国培养开展循证中药实践和科研的研究队伍，以传播和推广中药循证医学的研究方法。

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