阿奇霉素干混悬剂(康德)说明书
阿奇霉素干混悬剂(康德)用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。下面是小编整理的阿奇霉素干混悬剂(康德)说明书,欢迎阅读。
阿奇霉素干混悬剂(康德)商品介绍
通用名:阿奇霉素干混悬剂
生产厂家: 浙江康德药业集团有限公司
批准文号:国药准字H20066930
药品规格:0.1g*6袋
阿奇霉素干混悬剂(康德)说明书
【通用名称】阿奇霉素干混悬剂
【商品名称】阿奇霉素干混悬剂
【拼音全码】AQiMeiSuGanHunXuanJi
【主要成份】阿奇霉素干混悬剂主要成份为阿奇霉素。
【性状】阿奇霉素干混悬剂内容物为白色或类白色混悬型颗粒剂,气芳香,味甜。
【适应症/功能主治】1.化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。 2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。 3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。 4.沙
【规格型号】0.1g*6袋
【用法用量】每日口服药一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病,其
【不良反应】口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。阿奇霉素干混悬剂在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素干混悬剂单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素干混悬剂的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。
【禁忌】对阿奇霉素、红霉素、其他大环内酯类或酮内酯类抗生素,或任何赋形剂过敏的患者,禁忌使用阿奇霉素干混悬剂。
【注意事项】对阿奇霉素或其它大环内酯类抗生素有过敏史的病人,禁忌使用阿奇霉素干混悬剂。 1.与红霉素和其它大环内酯类一样,罕有严重的过敏反应报告如血管性水肿和过敏症(罕有致命性)。有些因阿奇霉素引起的反应可反复发作,需较长时间的观察和治疗。 2.尚无阿奇霉素用于肌酐清除率<40ml/min的肾功能不全患者的资料,因此阿奇霉素用于这些患者时应慎重。 3.由于肝脏是阿奇霉素排泄的主要途径,故阿奇霉素用于明显肝病患者时应慎重。阿奇霉素干混悬剂4.同其它抗生素制剂一样,应注意观察包括真菌在内的非敏感菌所致的二重感染症状。 5.在严重肾功能不全的患者(肾小球滤过率〈10ml/min)中,阿奇霉素的全身暴露量增加了33%。
【儿童用药】以阿奇霉素治疗儿童的任何感染时,建议其总剂量高不超过1500mg。
【老年患者用药】给药方法及剂量同成人。
【孕妇及哺乳期妇女用药】采用高可使母体中度中毒的剂量浓度进行了动物生殖毒研究。在这些研究中,没有证据表明阿奇霉素会对胎儿造成损害。然而,尚无在孕妇中进行的样本量足够且良好对照的临床试验。由于动物生殖试验并不总是能预测人体的反应,故只有在明确需要使用阿奇霉素的情况下才能在妊娠期给药。尚无阿奇霉素干混悬剂在母乳中分泌的资料。由于很多药物都可以通过母乳分泌,故只有在医生权衡药物对于婴儿的潜在获益和风险后,才可在哺乳期妇女中使用阿奇霉素干混悬剂。
【药物相互作用】1、抗酸剂:在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中,虽然阿奇霉素的峰浓度大约降低了25%,但未见对总生物利用度的影响。对服用阿奇霉素又服用抗酸剂的患者,不应同一时间服用这些药物。2、西替利嗪:健康志愿者同时口服阿奇霉素和西替利嗪(20mg)5天,稳态浓度下两者在药代动力学上无相互作用,亦未观察到QT间期的显著变化。3、去羟肌苷(二去氧次黄嘌呤核苷)[/u]:与服用安慰剂相比较,6例HIV阳性患者每日同时服用1200mg的阿奇霉素和400mg的去羟肌苷并未影响去羟肌苷的稳态药代动力学。4、地高辛:曾有报告,某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者,应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。5、齐多夫定:单剂量1000mg和多剂量1200mg或600mg的阿奇霉素对齐多夫定或其葡萄醛酸代谢物的血浆药代动力学或尿排泄几乎没有影响。然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度,后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚,但对患者来说可能是有益的。
【药物过量】药物过量的不良反应与推荐剂量的相同。一旦发现超量使用,可根据病情给予对症和支持治疗。
【药理毒理】阿奇霉素是大环内酯类抗生素亚类之一,即氮杂内酯类抗生素的第一个药物。阿奇霉素的作用机制是通过和50s核糖体的亚单位结合及阻碍细菌转肽过程,从而抑制细菌蛋白质的合成。
【药代动力学】口服阿奇霉素干混悬剂后,阿奇霉素广泛分布于全身;生物利用度约37%,2-3小时血浆药浓度达峰。
【贮藏】
【包装】0.1g*6袋/盒。
【有效期】0月
【批准文号】国药准字H20066930
【生产企业】浙江康德药业集团有限公司
【药理作用】阿奇霉素为15元环大环内酯类抗生素。体外试验证明阿奇霉素对临床上多种常见致病菌有抗菌作用,包括:革兰阳性需氧菌:金黄色葡萄球菌、化脓链球菌(A组β-溶血性链球菌)、肺炎(链)球菌、α溶血性链球菌(草绿色链球菌)和其他链球菌、白喉(棒状)杆菌。阿奇霉素干混悬剂对于耐红霉素的革兰阳性细菌,包括粪链球菌(肠球菌)以及耐甲氧西林的多种葡萄球菌菌株呈现交叉耐药性。革兰阴性需氧菌:流感嗜血杆菌、副流感嗜血杆菌、卡他摩拉菌、不动杆菌属、耶尔森菌属、嗜肺军团菌、百日咳杆菌、副百日咳杆菌、志贺菌属、巴斯德菌属、霍乱弧菌、副溶血性杆菌、类志贺吡邻单胞菌。阿奇霉素干混悬剂对下列革兰阴性菌的活性视菌株而定,并需作敏感性测定:大肠埃希菌、伤寒沙门菌、肠肝菌属、亲水性单胞菌、克雷白菌属。厌氧菌:脆弱类杆菌、类杆菌属、产气荚膜杆菌、消化链球菌属、坏死梭杆菌、痤疮丙酸杆菌。性传播疾病微生物:梅毒螺旋体、淋病奈瑟菌、杜克嗜血杆菌。其他微生物:包括特南包柔螺旋体(Lyme病体)、肺炎支原体、人型支原体、解脲支原体、沙眼衣原体、卡氏肺孢子虫、鸟分枝杆菌属、弯曲菌属、单核细胞增多性李斯德杆菌。下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌属、沙雷菌属、摩根杆菌、假单胞杆菌。作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S亚单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成
【药代动力学】口服后迅速吸收,生物利用度为37%。单剂口服0.5g后,达峰时间为2.5~2.6小时,血药峰浓度(Cmax)为0.4~0.45mg/L。阿奇霉素干混悬剂在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10~100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。阿奇霉素干混悬剂单剂给药后的血消除半衰期(t1/2β)为35~48小时,给药量的50%以上以原形经胆道排出,给药后72小时内约4.5%以原形经尿排出。阿奇霉素干混悬剂的血清蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,当血药浓度为0.02μg/ml时,血清蛋白结合率为15%;当血药浓度为2μg/ml时,血清蛋白结合率为7%。
【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生殖研究表明阿奇霉素可穿过胎盘,但对胎儿无损害迹象。尚无阿奇霉素干混悬剂在母乳中分泌及用于妊娠和哺乳人群的安全性资料,故只有在妊娠或哺乳期妇女无适当选择余地时才可使用阿奇霉素干混悬剂。
【儿童用药】除单纯治疗链球菌性咽炎之外,儿童的总剂量为30mg/kg,连续3天给药,每日给药一次,剂量为10mg/kg;或连续5天给药,每日给药一次,第一天10mg/kg,第2至第5天5mg/kg。
【药物相互作用】1.不宜与含铝或镁的抗酸药同时服用,后者可降低阿奇霉素干混悬剂的血药峰浓度;必须合用时,阿奇霉素干混悬剂应在服用上述药物前1小时或后2小时给予。2.与茶碱合用时能提高后者在血浆中的浓度,应注意检测血浆茶碱水平。 3.与华法林合用时应注意检查凝血酶原时间。 4.与下列药物同时使用时,建议密切观察患者:地高辛—使地高辛水平升高。麦角胺或二氢麦角胺—急性麦角毒性,症状是严重的末梢血管痉挛和感觉迟钝(触物感痛)。细胞色素P450系统代谢药—提高血清中卡马西平、特非那定、环孢素、环已巴比妥、苯妥英的水平。 5.与利福布汀合用会增加后者的毒性。
【药物过量】每日口服药一次。溶于水中,服用前搅拌均匀。可与食物同时服用。以阿奇霉素干混悬剂治疗各种感染性疾病,其疗程及使用方法如下:对沙眼衣原体、杜克嗜血杆菌或敏感淋球菌所致的性传播疾病,仅需单次口服阿奇霉素干混悬剂1.0g。 对其他感染的治疗:总剂量1.5g,每日一次服用阿奇霉素干混悬剂0.5g共三天。或总剂量相同,仍为1.5g,首日服用0.5g,第二至第五日每日一次口服阿奇霉素干混悬剂0.25g。 肾功能不全患者轻度肾功能不全患者(肌酐清除率>40ml/min)不需调整剂量。尚无阿奇霉素用于严重肾功能不全患者资料。 肝功能不全患者轻中度肝功能不全患者,阿奇霉素干混悬剂的用法与用量同肝功能正常者。
阿奇霉素干混悬剂(康德)的功效与作用阿奇霉素干混悬剂(康德)用于化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。2.敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。3.肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。
阿奇霉素干混悬剂(康德)服用常见问题
问:阿奇霉素干混悬剂对痤疮有作用否
答:西医痤疮病理病因
一、内因:内分泌功能失调,雄性激素分泌增多或相对增高,刺激皮脂腺肥大增生,分泌油脂量增多。 二、诱因:神经精神因素;饮食因素;大便、睡眠等个人行为因素;烟、酒等嗜好因素;药物因素;化妆品及皮肤护理因素等。
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