盐酸林可霉素胶囊说明书

发布时间:2017-05-27 12:28

盐酸林可霉素胶囊(显锋)适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,下面是小编整理的盐酸林可霉素胶囊说明书,欢迎阅读。

盐酸林可霉素胶囊说明书

盐酸林可霉素胶囊商品介绍

通用名:盐酸林可霉素胶囊

生产厂家: 吉林显锋科技制药有限公司

批准文号:国药准字H22020302

药品规格:0.25g*12粒

药品价格:¥14.8元

盐酸林可霉素胶囊说明书

【通用名称】盐酸林可霉素胶囊

【商品名称】盐酸林可霉素胶囊(显锋)

【拼音全码】YanSuanLinKeMeiSuJiaoNang(XianFeng)

【主要成份】盐酸林可霉素胶囊(显锋)的主要成份为盐酸林可霉素。化学名:6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-6,8-二脱氧-D-赤式-α-D-半乳辛吡喃糖苷盐酸盐一水合物分子式:C18H34N2O6S·HCl·H2O分子量:4

【性状】盐酸林可霉素胶囊(显锋)内容物为白色或类白色结晶性粉末。

【适应症/功能主治】盐酸林可霉素胶囊(显锋)适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用盐酸林可霉素胶囊(显锋)或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者,盐酸林可霉素胶囊(显锋)可用作替代药物。

【规格型号】0.25g*12s

【用法用量】1、成人,一日1.5~2g(6~8粒),分3~4次口服;2、小儿每日按体重0~60mg/kg(0~0.24粒/kg),分3~4次口服,婴儿小于4周者不宜服用。3、盐酸林可霉素胶囊(显锋)宜空腹服用。

【不良反应】1、胃肠道反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻等症状;严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻(水样或脓血样),伴发热、异常口渴和疲乏(假膜性肠炎);腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期,也可发生在停药后数周。2、血液系统:偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减低、中性粒细胞缺乏和血小板减少,再生障碍性贫血罕见。3、过敏反应:可见皮疹、瘙痒等,偶见荨麻疹、血管神经性水肿和血清病反应等,罕有表皮脱落、大疱性皮炎、多形红斑和S-J综合征的报道。4、偶有口服盐酸林可霉素胶囊(显锋)引起黄疸的报道。

【禁忌】对林可霉素和克林霉素有过敏史的患者禁用。

【注意事项】1、对盐酸林可霉素胶囊(显锋)过敏时有可能对克林霉素类也过敏。2、对诊断的干扰:服药后血清丙氨酸氨基转移酶和门冬氨酸氨基转移酶可有增高。3、下列情况应慎用:(1)肠道疾病或有既往史者,特别如溃疡性结肠炎、局限性肠炎或抗生素双关肠炎(盐酸林可霉素胶囊(显锋)可引起伪膜性肠炎)。(2)肝功能减退。(3)肾功能严重减退。4、用药期间需密切注意大便次数,如出现排便次数增多,应注意假膜性肠炎的可能,需及时停药并作适当处理。5、为防止急性风湿热的发生,用本类药物治疗溶血性链球菌感染时的疗程,至少为10日。6、处理盐酸林可霉素胶囊(显锋)所致的假膜性肠炎,轻症患者停药后可能恢复,中等至重症患者需纠正水、电解质紊乱。如经上述处理病情无明显好转者,则应口服甲硝唑250~500mg,一日3次。如复发时可再用甲硝唑口服可仍有效,仍无效时可改用万古霉素(或者去甲万古霉素)口服,成人每日0.5~2.0g,分3~4次服用。7、偶尔会导致不敏感微生物的过度繁殖或引起二生感染,一旦发生二重感染,需采取相应措施。8、既往有哮喘或其他过敏史者慎用。9、疗程长者,需定期检测肝、肾功能和血常规。

【儿童用药】小于1个月婴儿不宜应用。

【老年患者用药】患有严重基础疾病的老年人易发生腹泻或假膜性肠炎等不良反应,用药时需密切观察。

【孕妇及哺乳期妇女用药】盐酸林可霉素胶囊(显锋)经胎盘后可在胎儿肝中浓缩,虽人类应用时尚无发生问题报告,但在孕妇中应用需充分权衡利弊。盐酸林可霉素胶囊(显锋)可分泌至母乳中,哺乳期妇女也应慎用,如果必须应用时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1、可增强吸入性麻醉药的神经肌肉阻断现象,导致骨骼肌软弱和呼吸抑制或麻痹(呼吸暂停),在手术中或术后合用时应注意。以抗胆碱酯酶药物或钙盐治疗可望有效。2、与抗蠕动止泻药、含白陶土止泻药合用,盐酸林可霉素胶囊(显锋)在疗程中甚至在疗程后数周有引起伴严重水样腹泻的伪膜性肠炎可能。因可使结肠内毒素延迟排出,从而导致腹泻延长和加剧,故抗蠕动止泻药不宜合用。盐酸林可霉素胶囊(显锋)与含白陶土止泻药合用时,前者的吸收将显著减少,故两者不宜同时服用,需间隔一定时间(至少2小时)。3、盐酸林可霉素胶囊(显锋)具神经肌肉阻断作用,与抗肌无力药合用时将导致后者对骨骼肌的效果减弱。为控制重症肌无力的症状,在合用时抗肌无力药的剂量应予调整。4、氯霉素或红霉素在靶位上均可置换盐酸林可霉素胶囊(显锋),或阻抑后者与细菌核糖体50S亚基的结合,体外试验显示盐酸林可霉素胶囊(显锋)与红霉素具拮抗作用,故盐酸林可霉素胶囊(显锋)不宜与氯霉素或红霉素合用。5、与阿片类镇痛药合用,盐酸林可霉素胶囊(显锋)的呼吸抑制作用与阿片类的中枢呼吸抑制作用可因累加现象而有导致呼吸抑制延长或引起呼吸麻痹(呼吸暂停)的可能,故必须对病人进行密切观察或监护。6、盐酸林可霉素胶囊(显锋)可增强神经肌肉阻断药的作用,两者应避免合用。

【药物过量】药物过量时主要是对症疗法和支持疗法,如洗胃、用催吐药及补液等。

【药理毒理】盐酸林可霉素胶囊(显锋)对常见的需氧革兰阳性菌有较高抗菌活性,如金黄色葡萄球菌(包括耐青霉素G者)、表皮葡萄球菌、β溶血性链球菌、草绿色链球菌和肺炎链球菌等。对厌氧菌有良好的抗菌作用,包括破伤风杆菌、白喉棒状杆菌和产气荚膜杆菌等。对肠球菌、脑膜炎双球菌、淋病奈瑟菌和流感嗜血杆菌等革兰阴性菌以及真菌无活性。盐酸林可霉素胶囊(显锋)与青霉素、氯霉素、头孢菌素类和四环素类之间无交叉耐药,与大环内酯类有部分交叉耐药。盐酸林可霉素胶囊(显锋)作用于敏感菌核糖体的50S亚基,阻止肽链的延长,从而抑制细菌细胞的蛋白质合成,一般系抑菌剂,但在高浓度时,对某些细菌也具有杀菌作用。盐酸林可霉素胶囊(显锋)的半数致死量(LD50)小鼠静注为214mg/kg,口服为4000mg/kg;大鼠口服为4000mg/kg。

【药代动力学】口服不为胃酸灭活,可自胃肠道吸收,空腹口服仅20%~30%被吸收,进食后服用则吸收更少。成人空腹或进食后服0.5g,分别在2小时和4小时达血药峰浓度(Cmax)2.6mg/L和1.0mg/L,12小时后在血清中仍有微量。吸收后除脑脊液外,广泛及迅速分布于各体液和组织中,包括骨组织。可迅速经胎盘进入胎儿循环,在胎血中的浓度可达母血药浓度的25%。蛋白结合率为77%~82%。盐酸林可霉素胶囊(显锋)在肝脏代谢,部分代谢物具抗菌活性。儿童的代谢率较成人为高。血消除半衰期(t1/2β)为4~6小时,肝、肾功能减退时,t1/2β可延长至10~20小时。盐酸林可霉素胶囊(显锋)可经胆道、肾和肠道排泄,口服后40%以原形随粪便排出,9%~13%以原形自尿中排出。也可分泌入乳汁中。血透及腹透不能清除林可霉素。

【贮藏】密封保存

【包装】药用PVC片、铝箔,12粒。

【有效期】36月

【执行标准】《中国药典》2010年版二部

【批准文号】国药准字H22020302

【生产企业】吉林显锋科技制药有限公司

盐酸林可霉素胶囊(显锋)的功效与作用盐酸林可霉素胶囊(显锋)适用于敏感葡萄球菌属、链球菌属、肺炎链球菌及厌氧菌所致的呼吸道感染、皮肤软组织感染、女性生殖道感染和盆腔感染及腹腔感染等,后两种病种可根据情况单用本品或与其他抗菌药联合应用。此外有应用青霉素指征的患者,如患者对青霉素过敏或不宜用青霉素者,本品可用作替代药物。

盐酸林可霉素胶囊使用常见问题

药物作为维护人类健康的特殊物品,在研制、生产、销售、使用的各个环节都受到相应法规的严格控制,根据消费者获得和使用药品的权限,目前国际均将药品分成处方药和非处方药。那么,盐酸林可霉素胶囊是不是处方药?

盐酸林可霉素胶囊的主要成分为盐酸林可霉素。按规定,进入药品流通领域的处方药,其相应的警示语应由生产企业醒目地印制在药品包装或使用说明书上,具体内容为:“处方药:凭医师处方销售、购买和使用”,此外,它们无“OTC”标识。根据回生口服液的包装上的标识,我们看到的并无“OTC”。而盐酸林可霉素胶囊是处方药,需凭处方购买,服用本品时需按照指导药师的指导下按疗程服用。

所谓处方药是指需经过医生处方才能从药房或药店得到并要在医生监控或指导下使用的药物。国际上通常用PrescriptionDrug.表示,简称R(即医生处方左上角常见到的R)。非处方药是不需要凭医生处方,消费者就可以在药店购买和使用的药品,非处方药的包装上印有国家指定的非处方药专有标志(OTC)。

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