保妥适可以暂时改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹。下面是小编给大家整理的保妥适副作用的信息，供大家阅读!

保妥适副作用

一般情况：

一般来说，不良反应发生在注射后的前几天，通常是短暂的，罕见持续数月或更长。

局部肌肉无力表现为肌肉组织中肉毒毒素的预期药理学作用。可是，由于毒素的扩散，同样会发生注射位点附近和/或远处的肌肉无力。

与任何注射操作一样，可发生与注射有关的局部疼痛、感染、感觉异常、感觉减返、压痛肿胀/水肿、局部感染、出血和/或擦伤。针刺的疼痛和/或紧张会导致血管迷走神经反应，引起短暂性症状性低血压和昏厥。

不同适应症的不良反应发生频率：

以下为临床试验中不同适应症的不良反应发生频度。发生频度定义如下：非常常见(≥1/10);常见(≥1/100，≤1/10);不常见(≥1/1，000，≤1/100);罕见(≥1/10，000，≤1/1，000)：非常罕见(≤1/10，000)。

[u]眼脸痉挛/偏侧面肌痉挛[/u]

安全性资料来自临床试验，有1732位受试者接受了本品治疗。报告了下列不良反应。

神经系统异常

不常见： 头晕、面瘫

眼睛异常

不常常见： 眼睑下垂

常见： 点状角膜炎、兔眼症、干眼症、畏光、眼部刺激，流泪增加

不常见： 角膜炎、睑外翻、复视、睑内翻、视物模糊。

罕见： 眼睑水肿。

非常罕见： 溃疡性角膜炎、角膜上皮损伤、角膜穿孔。

皮肤和皮下组织异常

常见： 瘀斑

不常见： 皮疹

全身性异常和注射部位异常

不常见： 疲劳

暂时改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至重度皱眉纹：

安全性资料宋自二项双盲、安慰剂对照、多中心临床试验，其中总共405位患者接受了本品治疗。报告的不良反应如下。

神经系统异常

常见： 头痛，感觉异常

眼睛异常

带灶： 眼睑卜乘

胃肠道异常

常见： 恶心

皮肤和皮下组织异常

常见： 红斑、皮肤紧缩感

骨骼肌肉和结缔组织异常

常见： 肌肉无力.

全身性异常和注射部位异常

常扯： 面部疼疝、注射部位水肿、瘀斑、注射部位疼痛、注射部位刺激

上市后经验：

A型肉毒毒素治疗后，罕见自发性死亡报告，其发生往往与吞咽困难、肺炎和/或者其他明显的衰弱相关。

罕见有严重的和/或速发型超敏反应的报告，例如过敏和血清病，以及其他超敏反应的表现，包括荨麻疹、软组织水肿和呼吸困难。其中一些反应既出现在单用BOTX®之后，也出现在BOTOX®与其他有类似反应的产品合用之后。报告的一例死亡病例发生在用5ml 1%利多卡因稀释的BOTOX®注射后。尚不能确定到底是BOTOX®、还是利多卡因、还是BOTOX®与利多卡因共同作用的结果。

注射本品后，有心血管系统的不良事件，如心律失常、心肌梗塞以及一些可能致命的不良事件的罕见报告。有些发生这些不良事件的患者本身已具有心血管疾病的危险因素。

注射本品后，有新发癫痫和癫痫再发的病例报告，特别是在曾有过诱发经历的病人中。

有一例周围神经病变的报告，一位男性老年患者因颈肩部痉挛和严重的疼痛在11周的时间内接受了4组本品的注射，总用量为1800U。

注射本品治疗眼睑痉挛后，非常罕见地有闭角型青光眼的报告。

本品上市后报告的其他不良事件还有：腹部疼痛、腹泻、呕吐、发热、食欲减退、视物模糊、视觉障碍、听觉迟钝、耳鸣、眩晕、面瘫、臂神经丛病变、神经根疾病，晕厥，感觉减退、不适，肌肉痛、严重衰弱、感觉异常、多形性红斑、瘙痒、银屑病样皮炎、多汗症和毛发脱落，包括睫毛脱落。

保妥适用法用量

本品的推荐剂量不可与其他肉毒梭菌毒素制剂的剂量互换。

本品必须由具有相应资格并有相关专业知识和技能的医师使用，可辅以相应的设备。

并非所有适应症均建立了每块肌肉的最佳注射位点和最佳剂量;对于这些适应症由医师拟定个体化的治疗方案。如同其它所有药品一样，对于新病人起始剂量应从最低有效剂量开始。

爱力根/葛兰素史克公司可协助提供本品注射技术培训。

[u]眼脸痉挛、面肌痉挛及相关局灶性肌张力障碍：[/u]

用无菌、27-30G(gauge)(直径0.40-0.30mm)的针头注射配制后的本品在上眼轮匝肌的内、外侧部和下眼轮匝肌的外侧部。推荐的初始剂量为每点1.25-2.5U，不一定需要肌电图引导。避免在上睑提肌附近注射，这样可减少眼睑下垂的并发症;避免在下眼睑内、中侧注射，以减少向下斜肌的扩散，可减少复视的并发症。

一般注射后三天之内起效，1-2周达高峰。每次疗效持续约3个月，以后可按需要进行重复治疗。重复治疗时，如果认为初始治疗剂量不足(疗效持续时间不到2个月)，可增加注射剂量，甚至两倍。通常情况下，一个注射位点剂量超过5.0U不会有更好的疗效，每眼初始治疗剂量应不超过25U，大于每3个月一次的治疗频率对患者无益。

血肌痉挛或第Ⅶ对脑神经功能异常患者，治疗同单侧眼睑痉挛患者，同时根据需要可注射其他受累面肌，如皱眉肌，颧大肌，口轮匝肌，定位口周肌肉可用肌电图引导。

每2个月的累计总剂量不应超过200U。

[u]暂时改善65岁及65岁以下成人因皱眉肌和/或降眉间肌活动引起的中度至中度皱眉纹：[/u]

用21G(gauge)的针头配制/稀释本品(100U/2.5ml)，然后用30G(gauge)的针头注射。5个注射位点各注射0.1ml(4个单位)，每侧皱眉肌有2个注射位点，降眉间肌有1个注射位点，

总剂量为20U。

注射前，拇指或食指应稍用力放在眼眶下侧以避免注射液向眼眶下渗透，在注射过程中，针头保持向上向内侧的方向。

下列措施可减少眼睑下垂并发症的发生：

● 避免在上睑提肌附近注射，尤其在降眉肌粗大患者中。

● 注射皱眉肌时应在距骨性眶上嵴以上至少1厘米。

● 确保注射的容积/剂量精确，并尽可能使用最小的有效剂量。

● 不要在眉毛中心上方1厘米内注射毒素。

皱眉纹通常在治疗后1-2天开始出现改善，在最初的一周疗效增加。大多数患者疗效持续时间大约为3-4个月，也有报道一些患者可持续长达6个月。

[u]所有适应症：[/u]

如果第一次治疗未达到所期望的目标，即注射后1个月较治疗前没有显著临床改善，应采取如下措施：

· 临床验证毒素在所注射肌肉的作用，包括由有经验的肌电图医师使用肌电图测试。

· 分析所有可能疗效不佳的原阅，如：注射肌肉选择不当、注射剂量不足、注射技术欠缺、出现固定的肌挛缩、拮抗肌力过弱、毒素中和抗体形成等;

· 重新评价是否用A型肉毒梭菌毒素治疗;

· 如果首次治疗后并未出现很大副反应，第二次治疗时可采取以下措施：1)分析第一次失败原因，调整剂量;2)肌电图引导下注射;3)维持两次治疗间有3个月的间歇期。

治疗间隔不应少于3个月。如治疗失败或重复注射后疗效逐步降低，应该考虑替换治疗方法。