盐酸环丙沙星片说明书

发布时间:2017-06-17 03:03

盐酸环丙沙星片(三精)用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系统感染。2、呼吸道感染。3、胃肠道感染。4、伤寒。5、骨和关节感染。6、皮肤软组织感染。7、败血症等全身感染。下面是小编整理的盐酸环丙沙星片说明书,欢迎阅读。

盐酸环丙沙星片商品介绍

通用名:盐酸环丙沙星片

生产厂家: 哈药集团三精明水药业有限公司

批准文号:国药准字H23022275

药品规格:12片

药品价格:¥3元

盐酸环丙沙星片说明书

【通用名称】盐酸环丙沙星片

【商品名称】盐酸环丙沙星片(三精)

【英文名称】CiprofloxacinHydrochlorideTablets

【拼音全码】YanSuanHuanBingShaXingPian(SanJing)

【主要成份】盐酸环丙沙星片(三精)主要成份为:盐酸环丙沙星。

化学名:1-丙基-氟-1,4-二氢-4-氧代-7(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸盐酸盐-水合物

分子式:C17H18FN3O3·HCl·H2O

分子量:385.82

【性状】盐酸环丙沙星片(三精)为薄膜衣片,除去包衣后显白色至微黄色。

【适应症/功能主治】用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系统感染。2、呼吸道感染。3、胃肠道感染。4、伤寒。5、骨和关节感染。6、皮肤软组织感染。7、败血症等全身感染。

【规格型号】12s

【用法用量】口服:1.成人常用量:一日0.5~1.5g,分2~3次。2.骨和关节感染:一日1~1.5g,分2~3次,疗程4~6周或更长。3.肺炎和皮肤软组织感染:一日1~1.5g,分2~3次,疗程7~14日。4.肠道感染:一日1g,分2次,疗程5~7日。5.伤寒:一日1.5g,分2~3次,疗程10~14日。6.尿路感染:急性单纯性下尿路感染,一日0.5g,分2次服,疗程5~7日;复杂性尿路感染,一日1g,分2次,疗程7~14日。7.单纯性淋病:单次口服0.5g。

【不良反应】1.胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。3.过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经l生水肿。少数患者有光敏反应。4.偶可发生:(1)癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。(2)血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。(3)结晶尿,多见于高剂量应用时。(4)关节疼痛。5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

【禁忌】对盐酸环丙沙星片(三精)及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

【注意事项】1.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见,应在给药前留取尿培养标本,参考细菌药敏结果调整用药。2.盐酸环丙沙星片(三精)宜空腹服用,食物虽可延迟其吸收,但其总吸收量(生物利用度)未见减少,故也可于餐后服用,以减少胃肠道反应;服用时宜同时饮水250ml。3.盐酸环丙沙星片(三精)大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生,宜多饮水,保持24小时排尿量在1200ml以上。4.肾功能减退者,需根据肾功能调整给药剂量。5.应用氟喹诺酮类药物可发生中、重度光敏反应。应用盐酸环丙沙星片(三精)时应避免过度暴露于阳光,如发生光敏反应需停药。6.肝功能减退时,如属重度(肝硬化腹水)可减少药物清除,血药浓度增高,肝、肾功能均减退者尤为明显,均需权衡利弊后应用,并调整剂量。7.原有中枢神经系统疾患者,例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用,有指征时需仔细权衡利弊后应用。

【儿童用药】盐酸环丙沙星片(三精)在婴幼儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但盐酸环丙沙星片(三精)用于数种幼龄动物时,可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

【老年患者用药】老年患者常有肾功能减退,因盐酸环丙沙星片(三精)部分经肾排出,需减量应用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用,但对孕妇用药的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变,故孕妇禁用,哺乳期妇女应用盐酸环丙沙星片(三精)时应暂停哺乳。

【药物相互作用】1.尿碱化药可减少盐酸环丙沙星片(三精)在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。2.含铝或镁的制酸药可减少盐酸环丙沙星片(三精)口服的吸收,建议避免合用。不能避免时应在服盐酸环丙沙星片(三精)前2小时,或服药后6小时服用。3.盐酸环丙沙星片(三精)与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,导致茶碱类的肝消除明显减少,血消除半衰期(t1/2β)延长,血药浓度升高,出现茶碱中毒症状,如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。4.环孢素与盐酸环丙沙星片(三精)合用时,其血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。5.盐酸环丙沙星片(三精)与抗凝药华法林同用时可增强后者的抗凝作用,合用时应严密监测患者的凝血酶原时间。6.丙磺舒可减少盐酸环丙沙星片(三精)自‘肾小管分泌约50%,合用时可因盐酸环丙沙星片(三精)血浓度增高而产生毒性。7.盐酸环丙沙星片(三精)干扰咖啡因的代谢,从而导致咖啡因消除减少,血消除半衰期(tl/2B)延长,并可能产生中枢神经系统毒性。8.去羟肌苷(DDI)药可减少盐酸环丙沙星片(三精)的口服吸收,因其制剂所含的铝及镁,可与盐酸环丙沙星片(三精)螯合,故不宜合用。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】1.盐酸环丙沙星片(三精)具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。2.盐酸环丙沙星片(三精)对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

【药代动力学】健康人口服盐酸环丙沙星片(三精)0.2g或0.5g后,其血药峰浓度(Cmax)分别为1.21μg/ml和2.5μg/ml,达峰时间(Tmax)为1~2小时。广泛分布至各组织、体液(包括脑脊液),组织中的浓度常超过血药浓度,蛋白结合率约为20~40%。血消除半衰期(T1/2β)为4小时。可在肝脏部分代谢,代谢物仍具较弱的活性。口服给药后24小时以原形经肾排出给药量的40%~50%。以代谢物形式排出约15%。同时亦有一部分药物经胆汁和粪便排泄。

【贮藏】密封,在干燥处保存。

【包装】12片/盒。

【有效期】24月

【批准文号】国药准字H23022275

【生产企业】哈药集团三精明水药业有限公司

盐酸环丙沙星片(三精)的功效与作用盐酸环丙沙星片(三精)用于敏感菌引起的1、泌尿生殖系统感染。2、呼吸道感染。3、胃肠道感染。4、伤寒。5、骨和关节感染。6、皮肤软组织感染。7、败血症等全身感染。

盐酸环丙沙星片服用常见问题

慢性细菌性前列腺炎为男性泌尿生殖系统常见病,发病年龄多为青壮年。盐酸环丙沙星片在前列腺中的浓度高于其它喹诺酮类药物,易渗透进入前列腺组织,药物浓度高,因而取得有好的疗效。那么,盐酸环丙沙星片的作用是什么?

盐酸环丙沙星片具广谱抗菌作用,尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高,对下列细菌在体外具良好抗菌作用:肠杆菌科的大部分细菌,包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。

常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。盐酸环丙沙星片对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性,对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用,对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。环丙沙星为杀菌剂,通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位,抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

临床试验表明,盐酸环丙沙星片对由敏感致病菌引起的各种感染性疾病有显著疗效:1.上呼吸道惑染:包括扁桃休炎、咽炎、弄炎及中耳炎。2.下呼吸道感染:包括急性支气管炎、肺炎、支气管扩张。3.泌尿系统感染:包括膀耽炎、尿道炎、肾孟肾炎、前列睐炎、盆腔炎、淋球菌尿路感染。4.肠道感染:包括细菌性痢疾、伤寒。5.皮肤软组织感染。6.创伤感染。7.其它敏感菌引起的感染。由此可见盐酸环丙沙星片抗感染作用强。

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