注射用放线菌素D说明书

发布时间:2017-06-02 10:20

注射用放线菌素D(更生霉素)治疗恶性皮癌、恶性淋巴瘤等。下面是小编整理的注射用放线菌素D说明书,欢迎阅读。

注射用放线菌素D商品介绍

通用名:注射用放线菌素D

生产厂家: 浙江海正药业股份有限公司

批准文号:国药准字H20023504

药品规格:200ug*5支

药品价格:¥375元

注射用放线菌素D说明书

【药品名称】

【商品名】注射用放线菌素D

【通用名】注射用放线菌素D

【别名】放线菌素,放线菌素23-21,放线菌素C1。

【英文名】Dactinomycin for Injection

【外文缩写】DACT,ACD,ACT,ACTD,KSM,Act-D。

【汉语拼音】zhusheyongfangxianjunsu D

【主要成分】放线菌素D

【化学名】色素环(2-氨基-4,6-二甲基-3-氧对恶嗪-1,7-二羟基酸)和肽链。

【性状】注射用放线菌素D为淡橙红色结晶性粉末;遇光不稳定。

【适应症】

(1)对恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌有较好疗效,且对肺转移时与5-FU、AT-581、AT-1258合用,则疗效增强。

(2)对恶性淋巴瘤有效,且可控制其癌性发热。

(3)与手术、放射治疗合用,治疗肾母细胞癌治愈率达80%。

(4)对横纹肌肉瘤、睾丸肿瘤、神经母细胞瘤、恶性黑色素瘤等亦有一定的疗效,并可提高放疗的敏感性。

【用法用量】

静脉滴注:6-8ug/kg,常用量为每次200-400ug,溶于5%葡萄糖液500ml,一般在4~6小时滴完,每日或隔日1次,10次为1周期,间隔14日左右重复,总量为4000-6000ug。

动脉注射:每日200-400ug,10日为1周期。

胸腹腔注射:每次400-600ug。

治疗绒毛膜上皮癌,每日剂量以8-10ug/kg为宜;治疗肾胚胎瘤剂量于7日内注射70ug/kg。

【不良反应】

(1)骨髓抑制:多发生在治疗后1周,血小板减少,白细胞下降,贫血和出血。

(2)胃肠道反应:常在注射后数小时出现食欲下降,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,胃及肠道溃疡,口腔炎,口角炎,喉炎及直肠炎。

(3)皮肤反应:脱发,红斑,脱屑,色素沉着;痔疮样皮疹。

(4)注射用放线菌素D有很大的刺激性,静脉注射可引起静脉炎;药液外漏可引起严重的组织坏死。

(5)其他反应:肝肾损害,过敏反应,发热,精子减少,原放疗部位皮肤发红及脱皮。

【禁忌证】

(1)水痘或近患过水痘患者禁用。

(2)孕妇及哺乳期妇女慎用。

(3)骨须功能低下、有痛风病史者、肝功能损害、感染、有尿酸盐性肾结石病史、近期接受过放射治疗或化疗药物治疗者均慎用。

【注意事项】

(1)用药期间应定期检查血像及肝肾功能。

(2)用药过程中要加强口腔护理,以减轻口腔粘膜反应。

(3)注射时应注意勿漏出血管外,以免引起局部刺激。

(4)应用时,取出后应立即溶于葡萄糖液或灭菌注射用水中。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女慎用

【儿童用药】每日0.45mg/m2 ,连用五日,3—6周为一疗程。一岁以下幼儿慎用。

【药物相互作用】

维生素K可降低其效价,故用注射用放线菌素D时慎用维生素K类药物;有放疗增敏作用,但有可能在放疗部位出现新的炎症,而产生“放疗再现”的皮肤改变,应予注意。

【药理作用】

体外研究显示,放线菌素D主要作用于RNA,高浓度时则同时影响RNA与DNA合成。作用机理为嵌合于DNA双链内与其鸟嘌呤基团结合,抑制DNA依赖的RNA聚合酶活力,干扰细胞的转录过程,从而抑制mRNA合成。

放线菌素D为细胞周期非特异性药物,以G1期尤为敏感,阻碍G1期细胞进入S期。

【药代动力学】

注射用放线菌素D口服吸收不佳;静脉注射后,血浆浓度较高,但数分钟内即很快下降,以后则下降缓慢。血浆慢相半衰期为36小时,它很少渗入红细胞,但选择性地分布于有核细胞中。腹水浓度与血浆相似,在骨髓及瘤细胞中浓度明显高于血浆。

体内代谢很少,12%~20%经尿排出,50%~90%经胆道随粪便排出。T1/2 约36小时。

【贮藏】遮光,密闭保存。

【有效期】24个月

【规格】200ug/瓶*5瓶

【批准文号】国药准字H20023504

【生产厂家】浙江海正药业股份有限公司

注射用放线菌素D的功效与作用注射用放线菌素D(更生霉素)治疗恶性皮癌、恶性淋巴瘤等

注射用放线菌素D使用常见问题

问:注射用放线菌素D有什么注意事项?

答:(1)用药期间应定期检查血像及肝肾功能。

(2)用药过程中要加强口腔护理,以减轻口腔粘膜反应。

(3)注射时应注意勿漏出血管外,以免引起局部刺激。

(4)应用时,取出后应立即溶于葡萄糖液或灭菌注射用水中。

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