随着社会经济的发展、全球一体化趋势的加剧,风险已成为影响企业目标实现的重要因素,管理与控制风险变得越来越重要。下面是小编为大家整理的风险管理论文，供大家参考。

风险管理论文范文一：国际贸易结算风险管理和防范

任何企业在进行国际贸易交流时，必须要了解、掌握不同结算方式的适用条件，任何一种对某一方绝对有利，而对另一方可能带来重大风险的结算方式最好能够将其控制在合理范围内，不过度使用和推广，在口常结算中企业必须要对不同结算方式进行相应的管理和防范，以便寻找到一个平衡的支点保障双方利益。

一、汇付风险的管理和防范

汇付结算中，无论哪种汇付形式，出口商均承担的是主要风险，所以对于汇付风险的管理和防范工作，也就是出于降低出口商风险的角度而采取的措施。

(一)慎用赊销和货到付款

前文己经提及到赊销和货到付款对出口商的影响，特别是当货物离开后，出口商一旦失去对货物的控制权，可能就会遇到进口商恶性拖款或者不支付事件，导致大量货款无法追回，影响出口商融资再发展。所以，在国际贸易结算中，最好采用开立信用证或者其他多种方式相结合的策略，尽可能的降低结算风险。

(二)估量准确预付比例

预付定金是汇付结算中比较常使用的结算方法，出口商对于预付定金比例的设置也是一门精深的学问，过高进口商非但不接受还有可能导致结算失败，过低又显得定金如同鸡肋一样食之无味。一般情况下，预付定金按照合同总值的百分之三十支付，或者参照发达国家的根据运输距离的费用来设置预付金额，这样做既可以保障出口商的基本利益，又可以在不触及进口商根本利益的前提下牵制其活动，敦促其尽快完成余款支付。

二、托收风险的管理和防范

托收这种结算方式主要考验的是进口商的信用度，结合前一章节对托收风险表现形式的分析，因此可以认为托收风险的管理和防范其实就是对进口商的防范，主要针对点是进口商的信用度、进口商所在地的各项交易习惯和政治、经济环境等方面。首先，在当今错综复杂的国际化市场中，我国企业为了更快地融入到世界大家庭中，盲目地选择一些合伙伙伴，特别是有些不法分子看到有些企业忙于扩大规模的动机，介绍一些根本不了解或者刚成立的公司，欺骗出口商的货物及钱财。所以，我国的出口企业特别是劳动密集型企业，面对每次跨国合作时，务必提前做足功课，调查清楚进口商的信息，看清楚合作协议的每项要求，不要因为单纯利润而对国家、社会、自身企业发展带来不必要的损害。其次，国际贸易交流中，出口商对于进口商的挑选是十分有必要的，按照美国一份调查显示，客户群中有60%的新客户是由老客户带来的，所以对于出口商来说，建立一个客户的信用档案，给信用好的客户一定的优惠价格，这样既可以维护好与信用优秀客户之间的合作，又能够促使老客户主动介绍新客户。信用档案的建立是一门专业性、长期性的工作，需要有专门人员从合作前期调查、搜集进口商信息、了解其经营生产情况和财务状况，一定不能抱有侥幸心理，以实际行动避免钱财损失。

三、信用证风险的管理和防范

信用证风险的管理除了必须实行的提高信用规范外，还需要其他几个方面进行管理和防范。

(一)认真调查申请人和开证行的信用情况

现在的信用证结算方式多是通过互联网挑选合作商和开证行的，所以国内的出口商对于一些国外企业和银行并不熟悉，有些国外进口商偷偷隐瞒出口商私自在合同中设置一些条款限制出口商结算，或者要求一些我国企业不容易实现的条款。所以，面对这种情况我国的企业必须要合理谨慎地挑选进口商，通过多种渠道调查这些进口商的信誉状况，比如通过驻他国办事机构、行业协会等;其次，确定好进口商后，要求对方选择信誉有保证的银行作为开证行，因为往往这种银行对自身信誉更为重视，对待存在明显欺诈性软条款的信用证开具更为慎重，降低开证行和申请人相勾结欺骗受益人或出口商利益的概率，避免出口商被欺诈或者陷入被动局面。

(二)认真审查信用证

出口商在收到银行开立的信用证后，一定要对信用证的内容进行盘查，核实其是否和合同一致，信用证内是否含有隐藏限制条款，一旦发现立即令对方给予修改;另外还要对信用证的真伪、冒信用证同时及时告知对方进行整改出示的印章给予严格把关，一旦发现伪造、假，以防后期给自己带来隐患。为了从根本上降低信用证风险，笔者认为最佳方法是逐渐推行统一的信用证格式和内容，对基础的信用证内容给予一定的规范和提示，对于一些特殊情况的条款另加说明，这样既能够降低进出口双方因信用证软条款印发的各种风险，又可以在我国逐渐形成一个完善、全面、规范的信用证格式，推进信用证结算在我国国际贸易交流活动中的应用。

四、银行保函风险的管理和防范

(一)提高进口商和银行的信用防范

根据银行保函的概念，对银行保函风险的防范主要体现在两方面：一是加强对保函申请人也就是进口商的信用风险防范，提前调查清楚进口商的信誉和诚信情况，对过往该进口商的业务状态进行考量，以避免后期进口商以没有支付能力而影响出口商的货款回收时间;二是加强对担保银行风险的防范，作为第二性风险方银行的资信调查在银行保函中也是必不可少的细节，当进口商财务出现问题没有能力支付货款或者余额时，银行就必须依照保函规定代为支付这些金额，所以担保银行的风险防范是降低银行保函风险的前期必要准备工作。

(二)提升保函技术操作能力

银行保函业务的应用己经深入人心，保函的口常操作和处理也多以计算机为基础设施，围绕互联网展开。所以，在口常处理银行保函时，一定要认真、细致，一旦保函的时间、金额、有效期、索赔条件生成，透过计算机发往进出口双方的速度是非常快速的，不像之前传统纸质文件存在一个缓冲时间，因此银行人员在对保函进行操作时，一定要谨慎、认真，充分理解相关的各个要素。

风险管理论文范文二：药品生产中质量风险管理的应用

摘要：本文结合药品质量风险管理的有关概念，探讨了质量风险管理在药品生产中的实施条件及应用。

关键词：风险管理;药品;质量;生产

随着国内药品生产的发展，我国药监局和各省局大力推进GMP(2010年版)的实施，国内大多数制药企业已逐步建立了质量风险管理体系，以利用有限的资源，优化生产操作和监控，最大化减少产品的质量风险，保证产品质量满足要求。本文探讨了药品生产中，质量风险管理的实施条件及应用，为制药企业质量风险的控制提供参考。

一、质量风险管理概述

质量风险管理存在于产品的各个环节，包括研发、生产、销售和使用等，是对产品的质量风险进行评估、控制、整改与跟踪的过程。通过风险控制，我们可以根据已经掌握的知识、事实、数据，预判性地推断未来可能发生的危害，以避免发生。

二、药品质量风险管理的实施条件

(1)清晰定位质量风险管理：将风险管理应用于药品的质量控制，对药品生产全过程进行潜在风险的审查与预控，保证药品生产有序进行。因此，应首先明确质量风险在整个企业管理、质量管理体系中的位置，这有助于保证实施过程中没有组织障碍。

(2)建立整体的组织架构：根据每个企业自身的特点，设立质量受权人，建立适用的组织架构，并保证各部门权责分明，以确保风险管理有效运行。

(3)执行恰当的程序性文件：质管部门应对即将实施的质量风险管理建立一个明确的规定，这有助于风险控制小组准确评估风险点，实现风控流程的规范化。

三、药品质量风险管理的应用

(一)质量风险的评估

应用风险管理理念进行质量管理，首先应对生产过程进行评估，识别、分析、评价可能会产生的风险，并按照风险控制方法评估风险等级。

(1)风险识别：关注“什么可能出错”，运用已有的信息识别潜在的危险因素，辨别质量风险产生的环节，识别可能出现的结果。

(2)风险分析：对潜在危险发生的可能性与伤害的严重性进行分析、评估，运用风险管理工具，定量或定性伤害的能力。

(3)风险评估：用定性和定量的方式来描述已辨识风险的等级。制药行业常用的风险管理工具有失败模式和影响分析(FMEA)、危害分析和关键点控制(HACCP)等。

(二)药品质量风险的控制

1.人员管理

在药品生产中，与人员相关的风险主要与工作人员的职责、资质、培训、健康及行为等有关，对这几个方面进行评估，加以改进或弥补来控制质量风险。

(1)人员职责：风险控制小组成员应包括生产、设备、质量、检验和物料等各方面的员工，应注重培养人员的风险意识，在所明确的职责范围内实现全员参与。

(2)人员资质：可通过风险评估程序，确定每个岗位的人员如何影响产品质量，根据风险排序，找出影响产品质量的关键岗位，确定生产中的关键人员。对关键人员，应保证有相匹配的资质、学历要求，有更多的岗位经验，获得过更有效的培训。

(3)人员培训：应用风险评估，进行关键性评估，根据评估结果制定培训计划，确定关键/关键人员的培训频率、范围、有效性及判断风险的能力，确保能可靠地完成操作。

(4)人员健康：不同工作岗位的人员，健康的要求程度也不同。根据对产品质量的影响程度进行评估，确定不同岗位对人员健康的要求，并保证可得到超底线的人员配置。

(5)人员行为：在实际生产操作中，人员行为的随意性较大，应根据对产品质量的影响评估来确定人员行为的控制标准，降低人员行为、习惯的随意性和违规性。如检测岗位对操作的准确度控制要比一般操作严格。

2.物料管理

物料包括原料、溶剂、赋形剂或包装材料等，从物料领、用、排的全过程找出影响因素并进行控制。

(1)对物料供应商的评估：供应商的管理是物料管理的源头，供应商的管理体系能确保在药品生产过程中使用质量合格的物料和优质服务，因此应保证供应商具备必要的资质，降低产品质量风险。

(2)评估物料的关键属性：根据物料性质、用量及对产品质量的影响程度综合考虑物料风险，对物料进行分级，根据风险评估的结果确认使用不同级别物料的潜在风险，从而制定相应的控制措施。

(3)加强对产品性能的了解，如物料属性(粒径分布、水分、流动性)、操作选项和工艺参数，从而建立适当的质量标准和生产控制标准，减少产品和物料缺陷。

(4)取样过程和监测，评估过程控制的频率和程度，说明在放行时应用工艺过程分析技术的合理性。

3.硬件管理

生产中有过硬的硬件条件，可以保证产品在良好的环境中生产制造出来，从设施、仪器、环境等方面找出影响因素并控制。

(1)设施、仪器的确认/验证：评估关键/非关键的工艺步骤所需的设施、仪器状况，采用最差情况来验证，并对监控数据进行分析，确保洁净厂房及HVAC系统、生产设备的验证及检验仪器的确认有合适的广度和深度，评估是否需再验证。

(2)制定设备、仪器相应的指导规程：通过风险管理设立合适的操作规范，校正及维修时间表，并确定文件的必要性和内容，降低设备/仪器的不规范操作等所产生的风险。

(3)设施的卫生状况：评估设备的清洁度对产品的影响，确定可接受的清洁验证限度，保护产品生产过程免受设备/设施的伤害，同时也保护环境免受所生产产品造成的相关伤害。

4.软件管理

完备的软件体系可以保证产品生产的可追溯性，对软件的管理包括偏差、变更等的SOP，以及检测方法、稳定性试验等，从中分析潜在的风险并进行控制。

(1)年度产品回顾：用于确认工艺的稳定性，确认原辅料、成品质量标准的适用性对回顾数据进行趋势评估和分析，有助于及时发现不良趋势，确定工艺的执行标准。

(2)偏差、OOS和技术投诉的调查：偏差、OOS和投诉反映了生产和质量中的不确定性，调查异常数据并分析产生的原因，有助于发现监控盲点处的未知风险，利于辨识潜在风险的根本原因并进行预控。

(3)稳定性试验：评估稳定性试验数据，可以确定产品的储存和运输条件出现偏差时，对产品质量的影响程度。可对单批产品不同月份的稳定性考察数据进行分析，也可对同一产品不同批次的稳定性考察结果进行分析，分别进行纵向、横向对比。

(4)变更对验证状态的影响：可根据变更的性质、范围，对产品质量的潜在影响或对产品验证状态进行变更分类。评估变更后对产品质量的影响程度，确定再验证的内容和范围。

(5)药物安全监督：药物安全监督关乎用药安全，对其进行风险控制可以确定安全监督的及时性和有效性。

(6)文件变更：促进规程的持续改进。

5.质量风险控制的整改与跟踪

(1)制定风险控制的措施和计划：根据风险的严重性、发生概率等，制定降低风险的措施，并明确整改时限及责任人。

(2)风险控制方案执行与跟踪：风险控制责任人根据计划执行控制措施，风险管理小组组长及时跟踪并督促执行。在对风险事件，尤其是在可能影响管理决策的事件控制的最后阶段，应由质管部门对其结果进行审核。

(3)风险接受：根据对产品的影响，设定可以接受的风险等级，如果风险低于该等级，或者实施了降低风险的措施后风险降至该等级，就接受此风险而不需采取进一步的措施降低风险。

(4)风险沟通：在风险管理程序实施的各个阶段，风险控制的各部门应及时沟通，交换和共享信息，促进各方获取更全面的信息，便于及时调整和优化风险控制措施，取得风险降低的最优效果。

(5)风险回顾：风险控制措施执行后，在药品生产一段时间后，应及时回顾是否能防止风险再发生。

四、药品质量风险管理的持续应用

质量风险管理是线性而非点状的，它是一个持续进行、不断改进的过程。风险降低的一些方法可能会使系统引入新的风险，也可能会提高其他已存在的风险。因此，风险评估必须重复进行，以确定和评估风险的可能变化。同时，我们也可以根据产品的特性和生命周期的特点，汇总、归纳、总结质量风险产生的经验教训，建立风险管理体系，采取模块化的方法进行管理，提高工作效率;建立质量风险管理监察和内审制度，进行资源配置，制定检查计划率和检查强度，制定后续管理的必要性。

参考文献：

[1]国家食品药品监督管理局药品认证管理中心.药品GMP指南—质量管理体系[M].北京:中国医药科技出版社,2011.

[2]人用药品注册技术要求国际协调会议指导委员会.质量风险管理-Q9[S].2005.

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